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一直以來，談起新藥研發，需要10億美元投入、10年以上的時間，大量的人力，這些説的都是歐美跨國企業的事情。相比全球排名前五位藥企每年用於研發投入達到銷售額12%以上的比例，中國藥企的研發投入平均佔比還不到5%，而這些跨國藥企的年銷售額多半都是在200億美元以上，中國藥企無論是投入絕對值和銷售佔比都無法比擬，這也是中國企業新藥創新能力薄弱，創新乏力的根本原因。
做強醫藥産業，需要加快新藥創制步伐。作為全球第三大藥品市場，我們很快就將接近或超過日本，成為僅次於美國的第二大藥品市場。可是，目前我國醫藥企業的新藥研製能力，與巨大的市場需求相比，還有較大差距。目前全球銷量最大的200個藥物中，年銷售額最大的是100多億美元，第200位的銷售額是6億美元，這200個藥物中，中國還沒有一個。全國5000家制藥企業，真正有創新能力的還很少。在生物醫藥領域，我國在過去的30年裏面，幾乎沒有真正的創新藥物，完全以仿製為主。
這種狀況正在逐步改變。2011年被業界稱為是“新藥的爆發期”，目前我國已有16個一類新藥獲得證書，24個品種正在申報，有近500個比較有希望的新藥正在進行研究。
據悉，“十二五”期間，我國將繼續加大對創新藥物的研發投入，中央財政將對“重大新藥創制”下撥資金100億元、配套資金300億元。除此以外，我國經濟持續發展、國民收入增加、新醫改的推進等等，都將成為新藥創制的重要推動力。這也意味著我國將迎來新藥創制的新時代。
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