人民網北京1月9日電 （記者傅立波）先聲藥業昨日在京宣佈，具有我國完全自主知識産權的抗風濕類新藥，全球首個小分子治療類風濕性關節炎藥物“艾得辛”——艾拉莫德片正式上市用於臨床。2011年8月，艾得辛正式獲得中國國家食品藥品監督管理局（SFDA）國家一類新藥證書及藥品註冊批文。

　　風濕性、類風濕性關節炎是全球最大的疾病之一，目前國際上的主要産品都是用於治療症狀，還沒有小分子的自身免疫性疾病的治療藥物。該藥品針對風濕性、類風濕性關節炎的發病機理進行治療，這將為億萬患者解除或減輕病痛折磨。

　　據專家介紹，艾得辛?作為全球第一個具有我國完全自主知識産權的抗風濕新藥。研究表明，服用該藥品最快4—6周即可起效，可以明顯改善類風濕關節炎患者的症狀和體徵，提高病人的生活質量。與其他傳統細胞毒藥物相比，安全性較好。更為重要的是，艾得辛?可以有效阻止骨質破壞，減少患者的致殘率和致畸率。

　　據了解，2003年，天津藥物研究院和江蘇先聲藥業有限公司對艾拉莫德進行聯合開發；2004年獲得臨床批件；2008年1月由先聲藥業完成臨床研究並向SFDA申報生産；2011年8月獲得SFDA的新藥批准，適應症為類風濕性關節炎（簡稱RA），屬於我國自主研發，具有完全自主知識産權的創新藥物。

　　“國家一類新藥艾得辛的上市，將會讓中國數百萬長期受到類風濕性關節炎困擾的患者獲得高質量治療的機會，為我國臨床醫生提供有效的治療手段。”先聲藥業集團董事長任晉生説，通過持續創新為患者尋求更有效的藥物，是先聲藥業秉承的企業使命；“艾得辛”的上市，是先聲藥業藥在大膽創新，銳意進取的一次革命性實踐。它表明，外國人能做到的，中國人同樣可以做到。

　　中國免疫學會臨床免疫學分會候任主任委員、北京大學人民醫院風濕免疫科主任栗佔國教授認為，艾得辛?的成功研製上市，對於治療和控制風濕性疾病具有重要意義，標誌著我國在抗風濕藥物研製領域已處於世界領先地位。

　　背景資料：

　　栗佔國：教授、主任醫師、博士/博士後導師、北京大學人民醫院風濕免疫科主任，中國免疫學會臨床免疫學分會候任主任委員，中華醫學會中華風濕病學分會主任委員。

　　從1983年起，一直從事風濕病臨床工作，先後在澳大利亞悉尼大學獲博士學位，在美國哈佛大學完成博士後。在類風濕關節炎、系統性紅斑狼瘡、乾燥綜合徵、強直性脊柱炎及血管炎等風濕病的診斷和治療上有豐富的經驗。主要研究方向為類風濕關節炎的發病機理及免疫治療、系統性紅斑狼瘡及乾燥綜合徵的早期診斷及治療。主編或參與編寫了8部風濕病和免疫學專著。

　　目前，承擔國家傑出青年基金、國家自然科學基金（重點項目）、“863”項目、教育部重點項目、中華醫學專項人才基金及教育部跨世紀優秀人才基金等16項，研究基金超過一千萬元。為國家傑出青年基金獲得者（美國風濕病學會會員）