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一直以來,談起新藥研發,需要10億美元投入、10年以上的時間,大量的人力,這些説的都是歐美跨國企業的事情。相比全球排名前五位藥企每年用於研發投入達到銷售額12%以上的比例,中國藥企的研發投入平均佔比還不到5%,而這些跨國藥企的年銷售額多半都是在200億美元以上,中國藥企無論是投入絕對值和銷售佔比都無法比擬,這也是中國企業新藥創新能力薄弱,創新乏力的根本原因。
做強醫藥産業,需要加快新藥創制步伐。作為全球第三大藥品市場,我們很快就將接近或超過日本,成為僅次於美國的第二大藥品市場。可是,目前我國醫藥企業的新藥研製能力,與巨大的市場需求相比,還有較大差距。目前全球銷量最大的200個藥物中,年銷售額最大的是100多億美元,第200位的銷售額是6億美元,這200個藥物中,中國還沒有一個。全國5000家制藥企業,真正有創新能力的還很少。在生物醫藥領域,我國在過去的30年裏面,幾乎沒有真正的創新藥物,完全以仿製為主。
這種狀況正在逐步改變。2011年被業界稱為是“新藥的爆發期”,目前我國已有16個一類新藥獲得證書,24個品種正在申報,有近500個比較有希望的新藥正在進行研究。
據悉,“十二五”期間,我國將繼續加大對創新藥物的研發投入,中央財政將對“重大新藥創制”下撥資金100億元、配套資金300億元。除此以外,我國經濟持續發展、國民收入增加、新醫改的推進等等,都將成為新藥創制的重要推動力。這也意味著我國將迎來新藥創制的新時代。