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全球首個小分子類風濕性關節炎藥物上市

發佈時間:2012年01月10日 17:40 | 進入復興論壇 | 來源:南京日報數字報刊 | 手機看視頻


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  本報北京1月8日電(特派記者 查金忠 通訊員 曹嵩 白璐)由先聲藥業自主研發的全球首個小分子治療類風濕性關節炎藥物“艾得辛”──艾拉莫德片8日正式在北京上市。這是全世界第一個具有自主知識産權的抗風濕類新藥,它的研製成功,標誌著我國在抗風濕藥物研製領域已處於世界領先地位。

  類風濕性關節炎是一種由自身免疫障礙引起的長期慢性炎症,是全球危害最大的慢性疾病之一。目前,國際上的藥品主要用於治療症狀,還沒有針對人體自身免疫系統缺陷的小分子治療藥物。而“艾得辛”──艾拉莫德片針對風濕性、類風濕性關節炎的發病機理進行治療,它的上市填補了此項空白。

  該藥物由總部位於南京的先聲藥業與天津藥物研究院聯合開發,得到科技部“重大新藥創制”科技重大專項的重點支持。研發于1999年啟動,2004年獲得臨床批件,2008年完成臨床研究並申報生産,去年8月獲得國家食品藥品監督管理局的新藥批准,屬於自主研發、具有自主知識産權的國家一類創新藥物。

  研發負責人之一、上海第二醫科大學附屬仁濟醫院風濕科主任鮑春德介紹,研究表明,艾得辛最快4─6周即可起效,可以抑制多種細胞因子和類風濕因子産生,從而具有抗風濕的功效。更為重要的是,作為唯一可以促進成骨細胞分化的緩解病情類抗風濕藥物(DMARDs),艾得辛可以有效阻止骨質破壞,明顯改善類風濕關節炎患者的症狀和體徵,減少患者致殘率和致畸率,提高病人生活質量。此外,與傳統治療藥物相比,它的安全性更好。

  中華醫學會風濕病學分會主任委員、中國免疫學會臨床免疫學分會候任主任委員、北京大學人民醫院風濕免疫科主任栗佔國教授表示,艾得辛是我國第一個具有自主知識産權的抗風濕新藥,它的成功研製上市對於治療和控制風濕性疾病具有極其重要的意義,標誌著我國在抗風濕藥物研製領域已處於世界領先地位。

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