本報北京1月11日電詹媛今天從科技部了解到,由廈門大學、養生堂萬泰公司聯合,歷經14年研製的“重組戊型肝炎疫苗”獲得國家一類新藥證書和生産文號,成為世界上第一個用於預防戊型肝炎的疫苗。

　　“戊肝”是流行最普遍的病毒性肝炎之一。據世界衛生組織(WHO)估計,全球三分之一的人口曾感染過戊型肝炎病毒,在南亞和東亞每年約發生650萬例“戊肝”,導致16萬人死亡及2700例胎兒流産。近年來我國“戊肝”發病率逐年上升,已成為成人急性肝炎發病率最高的疾病。

　　因此,對“戊肝”疫苗的研製進展一直受到國際醫藥科學界和産業界的關注,據了解,此次我國獲准上市的“戊肝”疫苗臨床試驗結果,自2010年8月發表于國際醫學刊物《柳葉刀》以來,曾被《柳葉刀》、《自然─新藥述評》等國際學術刊物認為“是全世界‘戊肝’預防與控制領域的一個重大突破”,“是肝病領域期待已久的一個關鍵的進步,是一項意義非常重大的工作”。

　　據“戊肝”疫苗項目負責人廈門大學夏寧邵教授透露,“戊肝”疫苗的研製在基礎研究領域、應用基礎研究領域和應用研究領域取得了保護性抗原識別及結構表徵、病毒顆粒組裝機制等多項核心原創發現,突破了原核表達類病毒顆粒、高效純化及體外自組裝等一系列關鍵技術障礙,並逐步構建起了獨特的原核表達類病毒顆粒疫苗的核心技術體系。

　　夏寧邵教授表示,“戊肝”疫苗獲准上市是全球肝炎防控領域內的一個重要里程碑,他們的研究團隊將儘快使該疫苗應用於我國高危人群的預防,並積極與世界衛生組織等國際公益組織合作,爭取使該疫苗能儘快造福于其他“戊肝”高流行國家和地區的民眾。

　　背景鏈結:

　　“戊肝”是由戊型肝炎病毒感染所致的急性病毒性肝炎。在已知肝炎中,“戊肝”發現最晚,但危害性卻遠遠高於最早發現的“甲肝”。“戊肝”病死率為1%-4%,是“甲肝”的10倍。“戊肝”主要經消化道傳播,病毒常通過污染日常飲用水源、食物而感染人群,還可通過輸血及母嬰途徑傳播。