本報北京1月11日電 （記者趙永新）記者11日從科技部獲悉：由廈門大學、養生堂萬泰公司聯合研製的“重組戊型肝炎疫苗（大腸埃希菌）”獲得國家一類新藥證書和生産文號，成為世界上第一個用於預防戊肝的疫苗。業內人士指出，這是我國生物制藥和疫苗領域原始創新的一個里程碑，也是我國科學家為全球肝炎預防控制所做出的重大貢獻。

　　戊型肝炎是流行最普遍的病毒性肝炎之一。據世界衛生組織（WHO）估計，全球1/3的人口曾感染過戊型肝炎病毒，在南亞和東亞每年約發生650萬例戊肝，導致16萬人死亡及2700例胎兒流産。近年來我國戊肝發病率逐年上升，已在成人急性肝炎中位居首位。

　　廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心與養生堂萬泰公司的科研人員協同創新，歷經14年艱辛探索，創建了具有多項自主知識産權的核心技術體系。自2005年起，國家863計劃開始對戊肝疫苗項目進行支持，有效帶動地方、企業投入研發資金近5億元。項目組取得了保護性抗原識別及結構表徵、病毒顆粒組裝機制等多項核心原創發現，並突破了原核表達類病毒顆粒、高效純化及體外自組裝等一系列關鍵技術，在世界上率先研製成功戊型肝炎疫苗，並逐步構建起了獨特的原核表達類病毒顆粒疫苗的核心技術體系。

　　戊肝疫苗的研製進展一直受到國際醫藥領域科學界和産業界的關注，據項目負責人、廈門大學夏寧邵教授介紹，項目組先後在《柳葉刀》等國際知名學術刊物發表了26篇學術論文，並多次應邀在國際學術及疫苗産業會議上報告研究的進展。該疫苗臨床試驗結果于2010年8月發表在《柳葉刀》上，得到國內外同行的廣泛讚譽。

　　據了解，研究團隊將儘快使該疫苗應用於我國高危人群的預防，同時積極與世界衛生組織及其他國際公益組織合作，爭取使該疫苗能儘快造福于其他戊肝高流行國家和地區的民眾。