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世界首個戊肝疫苗獲准上市 中國製造

發佈時間:2012年01月14日 08:06 | 進入復興論壇 | 來源:人民網 | 手機看視頻


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戊型肝炎疫苗獲得新藥證書新聞發佈會現場(人民網記者 王泓漓 攝)

  2011年12月1日,由廈門大學、養生堂萬泰公司聯合研製的“重組戊型肝炎疫苗(大腸埃希菌)”獲得國家一類新藥證書和生産文號,成為世界上第一個用於預防戊型肝炎的疫苗。

  戊型肝炎死亡率高,嚴重危害人類健康。據世界衛生組織估計,全球約三分之一的人口曾感染過戊型肝炎,每年約有1400萬戊型肝炎臨床病例,近30萬患者死亡。在東南亞,每年約有650萬例患者,16萬名患者死亡。我國近年來戊型肝炎發病率呈逐年上升趨勢,截至2011年11月,衛生部已經報告發現病例2萬8千多例,死亡31人,比2010年分別增加了17%和29%。

  在科技部、教育部、衛生部、國家食品藥品監督管理局和福建省、廈門市有關部門的長期支持下,廈門大學國家傳染病診斷試劑和疫苗工程技術研究中心與企業二百餘名科研人員歷經14年探索,創建了具有多項全球自主知識産權的核心技術體系。國家863計劃自2005年起開始對戊肝疫苗項目進行支持,有效帶動地方、企業投入研發資金近5億元,其臨床研究被列入“十一五”863計劃重大項目中。課題組努力攻關,突破系列障礙,在國內外率先研製成功戊型肝炎疫苗。

  2010年2月14日,胡錦濤總書記在福建視察期間,親切接見了項目負責人廈門大學夏寧邵教授,聽取了關於戊肝疫苗研究彙報,並作出重要指示:“搞好這個疫苗研究和生産,關鍵是要加大自主創新力度,加快科技成果的轉化。”

  該疫苗的研製進展一直受到國際醫藥領域科學界和産業界的關注,項目組先後在《柳葉刀(Lancet)》等國際知名學術刊物發表了26篇學術論文,並多次應邀在國際學術及疫苗産業會議上報告研究進展。多篇由國外學者撰寫的正面評論文章認為“這是全世界戊肝預防與控制領域的一個重大突破”,“制定戊肝疫苗快速商業化並廣泛供應的戰略已經刻不容緩”。

  該疫苗獲准上市是全球肝炎防控領域內的一個重要里程碑,研究團隊目前正在國家有關部門和地方政府的積極支持下,儘快使該疫苗應用於我國高危人群的預防工作,另一方面正積極與世界衛生組織及其他國際公益組織合作爭取使該疫苗能儘快造福于其他戊肝高流行國家和地區的民眾。

熱詞:

  • 戊肝
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