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艾滋病唾液檢測試劑獲准上市 是否感染一查唾液即知

發佈時間:2011年05月05日 07:42 | 進入復興論壇 | 來源:北京日報

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  艾滋病診斷試劑發展史

  上世紀90年代中期,我國第三代艾滋病診斷試劑依賴進口,國産試劑還停留在第二代的水平。1999年,萬泰公司和廈門大學科研人員共同研製出國內唯一一個能完全滿足艾滋病毒抗體診斷試劑盒生産要求的艾滋病毒重組抗原,填補了國內的空白。

  此後,雙方研製出了國內第一個第三代艾滋病毒抗體診斷試劑盒,質量與國際一流産品水平一致,與國産第二代産品相比,在靈敏度和特異性上實現了質的飛躍,2000年獲得國家二類新藥證書,結束了外國公司的壟斷。同時,將科研成果迅速轉讓給佔我國HIV診斷試劑市場75%以上的科華、華美、新創、金豪等十余家主要診斷試劑廠商和臨床單位,使國産艾滋病毒診斷試劑盒在2001年實現全面更新換代,並獲得"國家科技進步二等獎"。

  2003至2006年,北京承擔了國家發改委高新技術産業化示範工程"艾滋病毒重組抗原與抗體診斷試劑産業化"項目;2008年,萬泰公司推出國內首家上市的國産HIV第四代診斷試劑,進一步提升了我國的艾滋病診斷能力,使國産試劑達到國際領先水平。

  本報記者 劉歡