記者今天從科技部獲悉，由廈門大學、養生堂萬泰公司聯合研製的“重組戊型肝炎疫苗（大腸埃希菌）”獲得國家一類新藥證書和生産文號，成為世界上首個獲批上市的戊型乙肝疫苗。這是我國疫苗領域原始創新的一個里程碑。

　　國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心主任夏邵寧表示，接下來，只需獲得GMP（藥品生産質量管理規範）認證，戊型肝炎疫苗即可投産上市。他透露，目前生産規模為每年500萬支。屆時將重點推薦孕婦、中老年人及餐飲業從業人員等人群接種該疫苗。有關負責人還表示，下一步將積極開展與世界衛生組織等國際機構的合作，儘快使疫苗惠及其他國家人民。

　　據介紹，研究團隊歷經14年，創建了具有多項自主知識産權的核心技術體系。國家863計劃自2005年起開始對戊肝疫苗項目進行支持，有效帶動地方、企業投入研發資金近5億元，其臨床研究被列入“十一五”863計劃重大項目。課題組在基礎研究、應用基礎研究和應用研究領域取得了保護性抗原識別及結構表徵、病毒顆粒組裝機制等多項核心原創發現，並突破了原核表達類病毒顆粒、高效純化及體外自組裝等一系列關鍵技術障礙，在國內外率先研製成功戊型肝炎疫苗，並逐步構建起獨特的原核表達類病毒顆粒疫苗的核心技術體系，在全球14個國家和地區申請了一系列發明專利。

　　我國戊型肝炎疫苗臨床試驗歷時5年，招募志願者超過11萬人，是全球規模最大的疫苗三期臨床研究。臨床試驗結果2010年發表于著名醫學刊物《柳葉刀》，得到廣泛認可。

　　戊型肝炎是主要的病毒性肝炎之一，臨床症狀嚴重，死亡率約為1%—3%，孕婦病死率可高達20%，尚無有效治療手段。我國是戊型肝炎高流行區。疫苗的使用是防止戊型肝炎的最有效手段。本報北京1月11日電 （記者操秀英）