招募臨床試驗志願者的廣告。本報記者王海欣攝

　　艾滋病疫苗的Ⅱa期試驗于上週三正式宣佈啟動，此次試驗招募的150名志願者中的120人來自高危感染群體——即男同人群，受試總人數比Ⅰ期的48人增加了近3倍。

　　上周開打的Ⅱa期試驗的第一針，宣告了驗證疫苗使命的關鍵環節拉開帷幕——是否能保護主要感染群體不受艾滋病病毒的侵襲？

　　瞞病情致感染風險加大

　　“58.7%”，這個數字讓鄭陽（化名）想起來，就是一陣恐慌。

　　去年12月1日，來自北京市衛生局的數據顯示，2011年，經性傳播導致感染艾滋病病毒者中，男男同性性行為者達58.7%。這意味著，不採取安全措施的男男性行為感染已成為在醫學上尚無有效預防和治愈類疾病的首要途徑。

　　鄭陽在佑安醫院接受了疫苗注射。36歲的鄭陽有體面的工作，但並不諱言自己的同性戀身份。他和伴侶的感情很“穩定”，這大大降低了感染幾率。不過，“58.7%”仍讓他警鐘長鳴，總是會採取安全措施。“只要安全措施得當，感染的機會應該並不大”，鄭陽的語氣透著不確定性。

　　業內人士表示，因男男同性戀人群的性夥伴更換頻繁，圈子內“消息傳得快”，因此即使感染艾滋病病毒的人也不會告訴他人病情，但感染後的急性期（6個月）是病毒最活躍的時期，如果此階段內發生不安全的性行為，那麼，傳播艾滋病病毒的風險也是最大的。

　　以男同為主要受試人群

　　佑安醫院通過在醫院自建的艾滋病高危人群信息庫、男同組織、干預活動中為試驗“打廣告”招募志願者。

　　“自願是首要原則，不能‘忽悠'，必須告知這僅是試驗，疫苗最終效果還不得而知。”北京佑安醫院主管此次臨床試驗志願者工作的夏煒醫師稱，此次試驗將招募150名志願者，年齡在18至55歲之間。其中120人是高危人群，鋻於目前男男同性戀感染艾滋病的風險較高，因此主要以有同性性行為的志願者為主要招募對象；另30名是普通人群。

　　這150人分為4組，每組均包括高危人群和普通人群。截至上週五，累計報名並通過身體檢查的共有31名志願者，已經注射了第一針DNA疫苗。這31人的觀察週期為20周，是4個小組內觀察週期最長的一組，該組40人中，將包括32名高危人群受試者和8名普通人群受試者。

　　受試的針劑既有疫苗，也有清水。“試驗者不會知道具體哪些人群使用的是哪些針劑。”佑安醫院感染科主任張彤稱。

　　志願者隱私鎖進保險櫃

　　小明（化名）是第一個接受試驗體檢的志願者，8月3日，他到佑安醫院進行HIV篩查時報名參加試驗，並簽署知情同意書。在夏煒看來，這是個有防護意識的“乖乖男”，不僅每次性行為都採取安全措施，且每兩個月都體檢一次。“男同們並不是都像小明這樣懂得保護自己，所以艾滋病免疫疫苗顯得尤為重要。”

　　為保護隱私，總結上報試驗情況時所有受試者的真實姓名都不會出現，而是以拼音縮寫代替，受試者的個人情況只有幾名研究者知道，且被鎖進保險櫃。

　　受試對象將擴至普通人群

　　張彤介紹，整個試驗和觀察週期將在64周至80周內完成，結束後，再由北京大學臨床研究所對所有受試者的情況進行統計和分析，結果最快將在2014年年中公佈，如果疫苗的免疫原性得到證實，那麼國家相關衛生部門經過評估後，將進入該疫苗臨床試驗的Ⅱb階段，或擴大受試人群，證實其在人群中的效果，如性活躍期的年輕人等。

　　據了解，如果疫苗的三期臨床試驗都成功了，艾滋病疫苗産品就可以上市使用。

　　“雖然國際上目前進入到人體二期試驗的艾滋病疫苗寥寥無幾，我們算是其中的佼佼者，但這並不意味著最後的成功和商業開發使用。”張彤説，至少要經歷三期試驗後才能知道是否有市場推廣價值，現在不能妄加評論疫苗一定會成功。

　　鄭陽在佑安醫院內接受了疫苗注射。他説，自己真想為疫苗的研發成功作一點貢獻，不僅可以切實減輕高危人群的心理負擔，而且也能緩解當下“談艾色變”的緊張空氣，“如果成功了，那我就是第一批獲得免疫保護的人吧”，他笑著説。