中新網2月22日電 據國家食品藥品監督管理局網站消息，國家食藥監局今日在其官網上發出通知，建議法國PIP公司可植入人工乳房使用者到相關醫療機構進行檢查，如果發現破裂、滲漏、或者疼痛等不適，應當接受專科醫師意見，採取相應治療措施。

　　2011年底，法國PIP公司生産的可植入人工乳房産品使用未經批准的硅膠材料事件曝光後，國家食藥監局立即組織對法國PIP公司在中國的代理人和售後服務機構深圳市維恩傑科技有限公司經銷該産品情況開展了調查，並與法國有關監管部門、世界衛生組織(WHO)聯絡，收集有關信息、跟蹤事件進展。

　　截至目前，深圳市維恩傑科技有限公司和國家藥品不良反應監測中心未收到有關該産品的不良事件或質量事故報告。

　　國家食藥監局召開了由整形醫學、生物材料學和醫學檢驗等有關方面的專家參加的PIP公司可植入人工乳房風險評估專家會。根據該會議專家評估意見和上述有關信息，為了保護使用者的健康，國家食品藥品監督管理局建議：該産品的使用者，無論有無不適，都應當到相關醫療機構進行檢查。如果發現破裂、滲漏、或者疼痛等不適，應當接受專科醫師意見，採取相應治療措施。

　　國家食品藥品監督管理局高度重視PIP公司可植入人工乳房使用者的健康，全力收集有關信息。目前收集到的信息表明：法國有關監管部門調查證實，PIP公司生産的可植入人工乳房使用了未經批准的硅膠材料，破裂率較高，建議取出乳房假體；其它涉及的60多個國家除德國、捷克、委內瑞拉等少數國家有關部門建議取出外，大多數國家監管部門建議使用者密切觀察，諮詢有關醫生或有關醫療機構；世界衛生組織(WHO)發佈的信息稱，“PIP隆胸植入産品使用了合格和不合格的硅膠材料，建議懷疑有破裂跡象、感覺疼痛、有炎症或其它任何擔憂者應諮詢醫生”；歐盟新興消費及健康風險評估科學委員會(SCENIHR)的信息稱，“基於目前的有限數據，存在一些關於硅膠假體破裂導致發炎可能性的擔心。報告認為每一個病歷都需要進行單獨評估，因此，仍然建議有疑慮的婦女向他們的外科醫生進行諮詢”。