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中廣網北京8月16日消息 (記者 楊超) 據中國之聲《全國新聞聯播》報道，《藥品安全“黑名單”管理規定(試行)》將於10月1日起實施，這意味著我國藥品安全管理正式引入“黑名單”制度，嚴重違法企業和相關責任人員的信息將會在網上公示，並受到重點監管。
哪些企業有過制售假藥的不法行為？哪些單位生産過不符合法定要求的醫療器械並造成過嚴重後果？從10月1號起，您就可以在網上找到詳細的信息。進入“黑名單”，也意味著生産經營者將被增加檢查和抽驗頻次，實施重點監管。
國家食品藥品監督管理局新聞發言人王良蘭：針對企業，比如生産銷售假藥、劣藥被撤銷藥品批准證明文件或者被吊銷《藥品生産許可證》的都要被納入“黑名單”。《規定》當中還專門列出了針對個人的規定，就是生産銷售假藥、劣藥情節嚴重、受到十年內不得從事藥品生産、經營活動處罰的責任人員，也應當納入藥品安全“黑名單”。
《規定》要求省級以上食品藥品監管部門在其政務網站主頁的醒目位置設置“藥品安全‘黑名單’專欄”，並由專人管理、及時更新。監管部門在辦理藥品、醫療器械相關行政許可事項時也會對相關信息進行審查。“黑名單”制度的推行將使藥企的違法成本大大增加。
王良蘭：我們希望通過“黑名單”的建立，形成一個全社會的監督合力，有效震懾違法行為，能夠完善行業的進入和退出機制，督促企業全面履行自身的質量安全責任。
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