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違規使用藥材輔料藥企必須承擔主責

發佈時間:2012年08月03日 08:22 | 進入復興論壇 | 來源：北京青年報 | 手機看視頻

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　　本報訊為解決鉻超標膠囊事件中暴露的藥用輔料生産和存在的突出問題，國家藥監局昨日發佈《加強藥用輔料監督管理的有關規定》，明確凡因違法違規使用藥用輔料引發的藥品質量問題，藥品製劑生産企業必須承擔主要責任。

　　藥品註冊司司長張偉介紹，國家藥監局將對藥用輔料實施分類管理，嚴格藥品註冊申報對藥用輔料的要求，加強藥用輔料標準管理。對新的藥用輔料和高風險的藥用輔料實行許可管理，即生産企業應取得《藥品生産許可證》，品種必須獲得註冊許可。實行許可管理的品種目錄由國家藥監局分批公佈。

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熱詞：

國家藥監局

藥品生産許可證

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