近日，廣州市食品藥品監督管理局在“三打兩建”專項活動上透露，去年至今有10家廣州中藥飲片企業因違反相關規定而被收回《藥品生産質量管理規範》證書。而廣東省食品藥品監督管理局指出，從去年下半年到今年6月上旬，全省已有13家中藥飲片生産企業因為違規而被廣東食藥局收回GMP證書。

　　中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮指出，藥品生産企業被收回GMP證書主要包含兩個原因，首先是藥企在進行GMP認證時需要投入上千萬以上，而企業在通過GMP認證的車間進行藥品的生産與在未通過GMP認證的車間生産藥品其成本有天壤之別的差距；其次是一些企業採用迂迴戰術，將大品種的生産在GMP車間進行，而將小品種外包給其他企業，導致藥品的質量無法保證。

　　郭凡禮指出，而未來五年內，國內藥企能通過新版GMP認證的前景也並不明朗，這主要有三方面的原因。首先，國家藥監局在2004年起開始對中藥飲片實施GMP認證，要求所有藥品生産企業自2008年1月1日起必須在符合GMP的條件下生産。但是截至去年9月，全國仍有200家飲片廠尚未通過GMP認證，可以説本身的基礎非常薄弱。

　　其次，國家藥監局在內外壓力的推動下，發佈了最新版的GMP認證，並規定新版GMP認證從2011年3月1日起正式施行。新版GMP認證堪稱“史上最嚴”，在硬體和軟體的部分參照了歐洲和美國的標準，由於國內企業仍有相當部分還未通過08年的認證，在這種背景下想通過最新版的GMP認證無疑雪上加霜。

　　郭凡禮同時指出，第三，國內藥品製造企業普遍存在規模小、效益低下的頑疾，由於國內80%左右的藥品生産企業都屬於中小企業，很大一部分年銷售額無法突破百萬元，因此讓這些企業一次性投入千萬通過GMP認證基本上是“不可能完成的任務”，雖然國家藥監局給了相關企業幾年過渡期，但是這並不足以解決上述問題。