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公告主要內容:
11 日晚健康元(600380 )公告,全資子公司海濱制藥公司經德國GMP 認證機構對其無菌美羅培南製劑(注射用粉末)生産車間檢查,認為其生産符合歐盟EU-GMP 要求,近日獲得歐盟EU-GMP 認證。證書有效期為三年。
背景:
健康元2011 年12 月公告海濱制藥收到無菌美羅培南(原料藥)EU-GMP 認證證書,成為國內首家無菌美羅培南(原料藥)通過歐盟GMP 認證的企業。此次海濱制藥公司成為國內首家無菌美羅培南製劑(注射用粉末)通過歐盟EU-GMP 認證的企業,也是目前國內同時擁有通過歐盟EU-GMP 認證的無菌原料藥及其無菌製劑(注射用粉末)的生産廠家。
2011 年公司在年報中表示受藥品最高零售價下調的影響,美羅培南原料及其製劑價格均不有同程度的下降,公司通過改進工藝、控制費用加大銷售能力等措施消除價格下調所帶來的影響,報告期內美羅培南混粉銷量同比上升約三成,製劑倍能銷售量略持平。
影響:
海濱制藥2011 年實現銷售收入5.81 億元,實現凈利潤貢獻約為1.45 億元,産品以美羅培南原料藥及其製劑倍能為主,目前已佔據了美羅培南國內需求近50% 的市場份額,原料藥已出口到南美、南亞、東南亞、非洲和東歐等地。但這些出口國家和地區為非規範市場,毛利較低,而毛利較高的歐美市場,此前由於未取得相關批文,一直無法進入。11 年12 月無菌美羅培南(原料藥)才得以通過歐盟EU-GMP 認證。而此次製劑産品再次獲得歐盟EU-GMP 證書,未來將對海濱制藥公司在歐盟規範市場和其他市場的銷售帶來積極影響。
一方面 ,進入毛利率高的市場有利於公司盈利能力的提升和消除産品價格下調所帶來的影響,另一方面,公司羅培南相關産品相繼獲得歐洲市場的資質認證,對於公司未來獲得美國市場認證,進入美國市場或有著積極的影響。
6 月11 日,健康元股價報收于5.20 元,漲幅1.76%
(《證券時報》快訊中心)