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藥監局規定1歲以下嬰兒禁用感冒藥氨酚烷胺顆粒

發佈時間:2012年05月17日 05:44 | 進入復興論壇 | 來源：紅網 | 手機看視頻

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　　據新華社電記者16日從國家食品藥品監督管理局獲悉，為保證兒童用藥安全，根據鹽酸金剛烷胺單方製劑説明書中有關“兒童用藥”的規定，國家食品藥品監督管理局日前對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥（OTC）的説明書進行修訂。

　　據介紹，鹽酸金剛烷胺多用於治療病毒性感冒。此次對含鹽酸金剛烷胺非處方藥的説明書修訂內容包括：對於僅用於兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復方氨酚烷胺片，刪除了“注意事項”中“1歲以下兒童應在指導下使用”，在“禁忌”項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。”

　　此外，對於可用於兒童，也可用於成人的氨酚烷胺那敏膠囊，將“5歲以下兒童應在醫師指導下使用”修訂為“5歲以下兒童不推薦使用”，在“禁忌”項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”；對於僅用於成人的復方氨酚烷胺片，刪除了“注意事項”中“兒童必須在成人監護下使用”的內容。

熱詞：

鹽酸金剛烷胺

國家食品藥品監督管理局

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