新華制藥榮獲首批製劑國際化先導企業

　　人民網淄博5月4日電 4月23日，安徽合肥第67屆全國藥品交易會前夕，中國醫藥企業管理協會、中國醫藥保健品進出口商會共同發佈“中國醫藥國際化製劑認證企業第一批先導性企業”，旨在引導更多的企業投入到製劑國際化的隊伍中，並呼籲各級政府應該為這些先導性企業提供更好的政策支持，包括財稅政策、定價政策、招標採購政策等各個方面。新華制藥以其優異的國際化業績榮登首批先導性企業榜單。

　　中國醫藥製劑國際化先導企業認證是由中國醫藥企業管理協會、中國醫藥保健品進出口商會共同研究併發起的，在業內製劑出口企業自願報名的基礎上，經過三個月的反復調研和資料收集，組織行業專家進行確認，首批僅有15家企業獲此殊榮，專家們認為，首批企業通過大量投入和系統複雜的工作，完成了生産體系的國際認證，部分企業完成了製劑産品境外註冊，實現了中國製劑産品進入國際高端市場的突破。

　　中國醫藥企業管理協會副會長駱燮龍認為，從原料藥出口到製劑出口是我國醫藥工業轉型升級和國際化發展的重要方向。擴大製劑出口，特別是實現面向歐美日等世界醫藥主要市場的出口，是我國醫藥工業發展水平提升的標誌，可為我國醫藥工業開闢更大的發展空間。

　　據介紹，《國家藥品安全“十二五”規劃》提出要提高藥品質量水平、藥品標準和藥品生産質量管理規範，並與國際接軌。《醫藥工業“十二五”發展規劃》提出要推動醫藥工業國際競爭力的提升，加快國産藥物國際認證步伐，“十二五”期間力爭200個以上通用名藥物製劑在歐美日等發達國家註冊和銷售，80家以上的製劑企業通過歐美日等發達國家或WHO的GMP認證。

　　新華制藥是2011年8月29日，收到英國藥品和健康産品管理局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，簡稱 MHRA）寄來的製劑産品cGMP證書的，該認證在27個歐盟國家共同有效。通過歐盟GMP認證，是新華制藥發展歷程中具有里程碑意義的事件，標誌著新華制藥製劑産品在廠房、設施、設備、産品質量水平、質量保證體系方面完全符合歐盟GMP的要求、達到國際先進水平，同時也意味著27個歐盟成員國的高端醫藥市場向新華制藥敞開了大門，為新華制藥實現“成為具有國際競爭力、國內一流水平醫藥製造企業”的目標邁出了關鍵一步，從此，新華制藥的製劑産品有了通往國際市場的“綠色通行證”。（韓彩鴻）