山東規定藥企須公示明膠和膠囊來源_新聞臺

　　中廣網濟南5月3日消息山東省食品藥品監督管理局近日對藥用明膠、藥用膠囊和膠囊劑藥品生産提出嚴格要求，藥品生産企業所用藥用明膠和空心膠囊來源，由所在地設區的市級藥品監管部門在其網站進行公示，達不到要求一律停産。

　　山東省食品藥品監督管理局要求，藥用明膠、藥用膠囊、膠囊劑藥品和保健食品生産企業應當進一步完善企業質量管理體系，確保質量管理部門獨立、有效履行質量保證和質量控制職責。企業負責人及其他部門的人員不得以任何形式和理由干擾或妨礙質量管理部門履行職責。物料供應商的確定及變更應當進行質量評估或審計，並經企業質量管理部門批准。藥用明膠、藥用膠囊和膠囊劑藥品每批産品出廠銷售前，都需要進行全項檢驗並應符合國家有關標準。膠囊劑保健食品每批産品出廠銷售前，均需按照産品質量安全要求進行檢驗並應符合國家有關標準。産品所有生産文件和記錄，包括檢驗數據均應經質量管理部門審查，符合要求後放行。不合格産品不得放行出廠。

　　山東省食品藥品監督管理局還要求，藥用明膠、藥用膠囊和膠囊劑藥品生産企業必須配備與所生産産品相適應的檢驗儀器設備和檢驗人員。2012年9月30日前，個別檢驗項目可以採取委託檢驗方式，但須向所在地設區的市級藥品監督管理部門備案。自2012年10月1日起，不得進行委託檢驗。藥用膠囊和膠囊劑藥品生産企業所用藥用明膠和空心膠囊來源，由所在地設區的市級藥品監管部門在其網站進行公示。凡達不到上述要求的企業，一律停止相關産品的生産，直至符合要求後方可恢復生産。