中國網絡電視臺 > 新聞臺 > 新聞中心 >

國家藥監局明確眼用製劑等“新規”期限

發佈時間:2012年04月28日 06:56 | 進入復興論壇 | 來源：人民網-健康衛生頻道 | 手機看視頻

評分

分享

貼到博客或論壇

一鍵轉帖

壟!-- /8962/web_cntv/dicengye_huazhonghua01 -->

更多央視網評

不戴口罩的元宵節彰顯責任

更多今日話題

網言網語

病童候診痛苦躺地無人讓，悲！
民聲調查

您還看國足比賽嗎？
網言網語

交警拔槍逼停酒駕該不該？

第一視頻推薦

壟!-- /8962/web_cntv/dicengye_huazhonghua02 -->

更多 24小時排行榜

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

壟!-- /8962/web_cntv/dicengye_huazhonghua03 -->

　　人民網北京4月26日電（記者趙敬菡）日前，國家食品藥品監督管理局印發通知，對眼用製劑等産品實施新修訂藥品GMP期限進行明確。

　　通知指出，《關於貫徹實施〈藥品生産質量管理規範（2010年修訂）〉的通知》（國食藥監安〔2011〕101號）規定：無菌藥品的生産應在2013年12月31日前達到新修訂藥品GMP要求。無菌藥品是指法定藥品標準中列有無菌檢查項目的藥品，包括無菌製劑、無菌原料藥。根據《中國藥典（2010版）》有關規定，考慮到眼用製劑的特殊性，特規定：眼內注射液，眼內插入劑，供手術、傷口、角膜穿透傷用的眼用製劑以及眼用液體製劑應在2013年12月31日前達到新修訂藥品GMP要求，其他眼用製劑應在2015年12月31日前達到新修訂藥品GMP要求。其他法定藥品標準中列有無菌檢查項目的所有製劑和原料藥均應在2013年12月31日前達到新修訂的藥品GMP要求。

　　按藥品管理的體外診斷試劑應在2015年12月31日前達到新修訂藥品GMP要求。

　　各省（區、市）食品藥品監督管理部門在以往辦理無菌原料藥、眼用製劑、體外診斷試劑的《藥品GMP證書》有效期延續工作中，如有與本通知要求不一致的地方，一律按本通知要求更正。

熱詞：

國家食品藥品監督管理局

國家藥監局

體外診斷試劑

藥品gmp證書

搜索更多眼用製劑 新規的新聞

2012-04-27 21:25 國家食藥監局明確眼用製劑等産品實施新修訂藥品GMP期限

2012-04-27 16:06 食藥監管局明確眼用製劑等産品實施新修訂藥品GMP期限

2012-04-27 14:24 藥監局明確眼用製劑等産品實施新修訂藥品GMP期限

2011-09-16 16:08 上海“金黴素眼膏斷貨風波“續廉價經典藥産銷直供

2011-08-02 13:12 爾康制藥：三大優勢促發展技術創新是源動力

2011-08-02 11:08 爾康制藥：三大優勢促發展技術創新是源動力

2011-08-02 10:28 爾康制藥：三大優勢促發展技術創新是源動力

2011-08-01 16:23 爾康制藥：三大優勢促快速發展

關於CCTV|聯絡CCTV|關於CNTV|聯絡CNTV|人才招聘|網站聲明|法律顧問|CCTV廣告中心|CCTV創意|網友智囊團|客服中心

中國中央電視臺  中國網絡電視臺  版權所有
違法和不良信息舉報電話:010-88047123  京ICP證060535號   京網文【2014】0383-083號
 網上傳播視聽節目許可證號 0102004  新出網證（京）字098號  中國互聯網視聽節目服務自律公約