央視網|中國網絡電視臺|網站地圖
客服設為首頁
登錄

中國網絡電視臺 > 新聞臺 > 新聞中心 >

食藥監管局明確眼用製劑等産品實施新修訂藥品GMP期限

發佈時間:2012年04月27日 16:06 | 進入復興論壇 | 來源:新華網 | 手機看視頻


評分
意見反饋 意見反饋 頂 踩 收藏 收藏
channelId 1 1 1
壟!-- /8962/web_cntv/dicengye_huazhonghua01 -->

更多 今日話題

壟!-- /8962/web_cntv/dicengye_huazhonghua02 -->

更多 24小時排行榜

壟!-- /8962/web_cntv/dicengye_huazhonghua03 -->

  國家食品藥品監管局明確眼用製劑等産品實施新修訂藥品GMP期限

  新華網北京4月25日電(記者王茜)國家食品藥品監督管理局日前印發通知,對眼用製劑等産品實施新修訂藥品GMP期限進行明確。

  通知指出,《關於貫徹實施〈藥品生産質量管理規範(2010年修訂)〉的通知》規定:無菌藥品的生産應在2013年12月31日前達到新修訂藥品GMP要求。無菌藥品是指法定藥品標準中列有無菌檢查項目的藥品,包括無菌製劑、無菌原料藥。根據《中國藥典(2010版)》有關規定,考慮到眼用製劑的特殊性,特規定:眼內注射液,眼內插入劑,供手術、傷口、角膜穿透傷用的眼用製劑以及眼用液體製劑應在2013年12月31日前達到新修訂藥品GMP要求,其他眼用製劑應在2015年12月31日前達到新修訂藥品GMP要求。

  通知還要求,各省(區、市)食品藥品監督管理部門在以往辦理無菌原料藥、眼用製劑、體外診斷試劑的《藥品GMP證書》有效期延續工作中,如有與本通知要求不一致的地方,一律按本通知要求更正。

熱詞:

  • 眼用製劑
  • GMP要求
  • 無菌製劑
  • 無菌檢查
  • 食藥
  • 藥品生産質量管理規範
  • 藥品標準
  • 監管局
  • 修訂
  • 産品