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蜀中藥業一年兩齣質量事件 制度設計需完善

發佈時間:2012年04月22日 18:07 | 進入復興論壇 | 來源:經濟參考報 | 手機看視頻


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  “救命藥,還是毒藥?”

  “毒膠囊”事件又一次敲響了藥品安全的警鐘。修正、金馬、海外、蜀中等知名藥企紛紛身陷其中,13個産品被曝鉻超標可能致癌。記者採訪中發現,藥品質量監督並非人們希望的那樣行之有效,在藥品監督部門的嚴格審查之下,這些鉻超標的膠囊依然大大方方地上市銷售,直至被媒體曝光才被監管者發現。一路綠燈放行的鉻超標膠囊,仿佛無聲的吶喊,向現行的藥品質量監督制度發出質疑。

  為什麼藥品上市放行權握在企業自己手中?

  蜀中藥業是四川省規模最大的制藥企業之一,員工1500人,年納稅能力在5000萬元左右。2011年4月因藥品質量問題被查處,停業整頓長達半年。2012年4月,被媒體曝光該廠生産的阿莫西林膠囊、諾氟沙星膠囊測出鉻超標。記者採訪中了解到,四川省藥監局介入調查,封存了蜀中藥業的明膠原料和膠囊,暫停空心膠囊的生産,對媒體曝光的産品進行檢驗,將視檢驗結果再行處理。廠方暫停了兩款藥品的銷售,但沒有召回藥品。這兩款藥品屬於日常用藥,加之蜀中藥業定價出奇便宜,在全國銷量極大,影響極廣。

  不超過一年時間,兩次震動全國的質量事件,蜀中藥業在國內藥企中可謂是名頭響亮。藥品監督制度在這裡是如何執行的呢?

  廣漢市食品藥品監督管理局局長張路介紹,該局安排兩人對蜀中藥業進行不定期監管,針對生産過程中關鍵環節,從投料開始,包括是否按照處方工藝生産。

  核心問題是,藥品出廠上市,放行權力在企業自己手中。

  記者詢問:“藥品出廠,和藥監局監管有沒有必然聯絡?是否必須要經藥監局簽字同意?”張路明確予以否認:“這和日常監管的要求有區別,並不是説企業每一批産品藥物出廠都必須經過藥監部門簽字畫押同意放行。”

  記者查閱《中華人民共和國藥品管理法》第二章藥品生産企業管理,其中第十二條規定,“藥品生産企業必須對其生産的藥品進行質量檢驗;不符合國家藥品標準或者不按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的中藥飲片炮製規範炮製的,不得出廠。”在第八章藥品監督中,在藥品出廠檢測環節的確沒有對藥監部門提出明文硬性要求。

  四川省社科院研究員、社會學家胡光偉教授對此搖頭不已,他認為,多起食品安全事件已經證實此類做法靠不住。企業本質是為了賺取利益最大化,監管部門把放行權力交給企業自己,就相當於“自廢武功”,只能指望廠商的良心,而良心又是靠不住的。多少免檢企業都出過質量事件。可見在利益面前,以信任代監督將導致法律變為一紙空文。

  “剃頭匠怕是剃不了自己的腦殼!”胡光偉説。

  “我們自檢,沒有發現鉻超標問題。”蜀中藥業辦公室經理安國勇對此回應説:“出事後再次自檢,仍然沒有發現鉻超標問題。我們不知道我們被曝光的藥品,為什麼會鉻超標。”

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