中新網北京4月18日電 (記者 孫自法)中國科學院18日下午在北京人民大會堂舉行新聞發佈會宣佈，其旗下成都地奧制藥集團有限公司(地奧集團)自主研製生産的“地奧心血康膠囊”，今年3月下旬以治療性藥品身份通過荷蘭藥品評價委員會的註冊，獲得在該國上市許可，實現中國具有自主知識産權治療性藥品進入發達國家主流市場零的突破，同時成為歐盟成員國以外市場準入的第一個植物藥。

　　地奧心血康膠囊是中科院成都生物研究所原所長李伯剛研究員率領團隊于1988年創制的中國第一個現代大品種中藥，為國家二類中藥新藥，1994年和2010年兩次遴選為中國國家基本藥物。地奧心血康膠囊上市至今，累計服用患者達數億人次，累計銷售金額超過100億人民幣。

　　2006年，地奧集團與荷蘭應用科學院下屬生物醫藥研究所合作，共同開展中藥、天然藥物進入歐盟國際市場的研究。2008年2月，地奧集團按照歐盟藥品註冊要求向荷蘭藥品評價委員會遞交地奧心血康膠囊歐盟藥品註冊申請。歷經荷蘭藥品評價委員會評審專家4年的嚴格科學審評，2012年3月14日，地奧心血康膠囊成功獲得荷蘭藥品評價委員會批准，取得産品作為傳統植物藥品在荷蘭的上市許可，3月22日，荷蘭藥品評價委員會官網向全球發佈地奧心血康膠囊成功註冊獲准上市的消息並給予高度評價。

　　全國人大常委會副委員長、“國家重大新藥創制專項”技術總師桑國衛説，地奧心血康膠囊以“藥品”身份堂堂正正進入歐盟市場，將引領中國國內中成藥大品種國際化發展，為發展中藥産業和壯大中國民族工業做出重要貢獻。

　　中國科學院院長白春禮表示，這次地奧心血康膠囊成功獲准歐盟藥品上市，僅僅是中醫藥走向國際化的第一步。希望以此為契機，努力實現地奧心血康膠囊由一國到歐洲多國並最終在全球銷售的目標。同時，實現由單一品種到多品種進入國際主流市場的目標，未來要“見證更多的中國創造走向世界”。

　　中國衛生部部長陳竺稱，地奧心血康膠囊獲准歐盟註冊上市，説明中國科學家有能力研製出一流的藥物，為全世界人民的健康服務。荷蘭應用科學院總裁Tini Hooyman認為，西方醫學和中醫學的整合互補，將為社會帶來進步，她深信通過進一步努力合作，將能實現更多創新成果，人類健康將得到保障。

　　針對媒體問及近來備受關注的“膠囊事件”，擔綱地奧集團董事長、總裁的李伯剛坦承，“膠囊事件”對中國醫藥企業安全性問題敲響了警鐘，應嚴肅、認真對待。他説，地奧心血康膠囊生産、加工、管理的每一步都有嚴格規範，藥品及其原輔材料的源頭均可追溯，並通過歐盟醫藥企業非常嚴格標準的嚴密評審，確保安全。

　　李伯剛透露，獲得在荷蘭上市許可後，地奧心血康膠囊還將認真做好在歐盟其他成員國的互認可報審工作，積極規劃開拓歐洲市場，並主動進行上市後藥品監測和再評價研究工作。(完)