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過敏反應嚴重 生脈注射液安全性引關注

發佈時間:2012年03月27日 19:34 | 進入復興論壇 | 來源:山西新聞網 山西晚報 | 手機看視頻


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  本報3月24日訊(記者 蘭玲)今日,記者從太原市食藥監局獲悉,國家食藥監局于近日發佈藥品不良反應信息通報,提示關注生脈注射液的安全性,因其容易引起嚴重過敏反應。

  生脈注射液是由紅參、麥冬、五味子組成的中藥注射劑,主要功效為益氣養陰,復脈固脫,用於氣陰兩虧,脈虛欲脫的心悸、氣短、四肢厥冷、汗出、脈欲絕及心肌梗塞、心源性休克,感染性休克等具有上述證候者。國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫數據顯示,生脈注射液不良反應/事件嚴重病例報告數近年來明顯增加,其安全性問題中,嚴重過敏反應表現最為突出,尤其是過敏性休克、嚴重過敏樣反應等嚴重不良反應病例較多。

  鋻於生脈注射液嚴重過敏反應問題突出,藥監部門建議醫護人員在用藥前詳細詢問患者的過敏史,在給藥期間應對患者密切觀察,一旦出現過敏症狀,則應立即停藥並給予適當的救治措施。

  此外,藥監部門還建議生産企業對説明書相關內容進行修訂,完善相關內容,尤其是增加嚴重不良反應描述;完善生産工藝、提高産品質量標準,並開展相應的安全性研究。

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