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維生素K1注射液可致嚴重過敏應慎用

發佈時間:2012年02月17日 00:41 | 進入復興論壇 | 來源:山西新聞網-山西晚報 | 手機看視頻


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  本報2月14日訊 (記者 蘭玲)今日,記者從太原市食藥監局獲悉,剛剛公佈的國家食藥監局藥品不良反應信息通報,提醒醫務人員和患者關注維生素K1注射液引起嚴重過敏反應的風險。

  維生素K1注射液是2009版國家基本藥物目錄品種,主要用於各種維生素K缺乏引起的出血性疾病的治療。

  2004年1月1日至2011年5月31日,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有維生素K1注射液嚴重不良反應/事件報告893例,其中過敏性休克328例,嚴重過敏反應是維生素K1最為突出的不良反應。

  藥監相關人士稱,維生素K1注射液臨床使用中存在一些不合理現象,如超適應症用藥、超劑量用藥、不適宜的給藥途徑等,這些不合理使用加大了維生素K1注射液安全風險。

  為此,該人士建議,醫務人員在用藥前應詳細詢問患者的過敏史,對維生素K1及注射液所含成分過敏者禁用,過敏體質者慎用。在給藥期間應對患者密切觀察,一旦出現過敏症狀,立即停藥並進行救治。與此同時,醫務人員應嚴格掌握維生素K1注射液的適應症,權衡患者的治療利弊,謹慎用藥;並嚴格按照藥品説明書規定的用法用量給藥;選擇合理的給藥途徑,並嚴格控制給藥速度。

  此外,生産企業應對説明書相關內容進行修訂,增加不良反應描述,尤其是嚴重過敏反應;加強臨床合理用藥的宣傳,確保産品的安全性信息及時傳達給患者和醫生;實施主動監測,制定並實施有效的風險管理計劃,保證用藥安全。

  鏈結

  維生素k1為黃色至橙黃色透明粘稠的液體。無臭或幾乎無臭;遇光易分解。在氯倣、乙醚或植物油中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶。

  本品為肝內合成凝血酶原的必需物質,當缺乏時可造成凝血障礙。當血液中維生素K1注射液凝血酶原缺乏時,血液的凝固就會出現遲緩,這時,補充適量的維生素K1可促使肝臟合成凝血酶原,起到止血的作用。維生素K1作為醫藥製劑,在臨床上應用於凝血酶過低症、維生素K1缺乏症、新生兒自然出血症的防治以及梗阻性黃疸、膽瘺、慢性腹瀉等所致出血,香豆素類、水楊酸鈉等所致的低凝血酶原血症。

  作者:蘭玲

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