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發佈時間:2011年05月21日 03:48 | 進入復興論壇 | 來源：北京晨報
晨報訊（首席記者 崔紅）國家藥監局昨天表示，調整“尼美舒利”臨床使用，禁止用於12歲以下兒童。
國家藥監局要求，“尼美舒利”口服製劑禁止用於12歲以下兒童；作為抗炎鎮痛的二線用藥，只能在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用；適應症限于如骨關節炎等慢性關節炎的疼痛、手術和急性創傷後的疼痛、原發性痛經的症狀治療；最大單次劑量不超過100毫克，療程不能超過15天，並應依據臨床實際情況採用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應的發生。
“尼美舒利”是非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮痛、解熱作用。1997年在我國上市。“尼美舒利”最早于1985年在意大利上市。目前，在歐洲、美洲、亞洲50多個國家和地區使用。
據介紹，與其他非甾體抗炎藥相似，“尼美舒利”最常見的不良反應是胃腸道反應，如噁心、嘔吐、腹痛。此外，國內外藥品不良反應監測中還發現與“尼美舒利”相關的過敏反應、凝血功能障礙、白細胞減少、肝、腎功能損害等安全性問題。
此前有媒體報道稱，“尼美舒利”在治療兒童退燒方面，從2004年到2010年，共發生不良反應4703例，其中死亡3例。
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無效藥“都可喜”撤市
晨報訊（首席記者 崔紅）由於臨床評估吃了無效果，國家藥監局昨天通知，停止“都可喜”等（通用名為阿米三嗪蘿巴新片，又名復方阿米三嗪片）在我國的生産、銷售和使用，撤銷其批准證明文件。藥監局表示，該藥撤市不會對我國患者的用藥造成負面影響。
通知要求已生産的“都可喜”,由當地藥監部門監督銷毀或者處理。
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