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完善的研發模式為海南雙成藥業發展打下堅實基礎

發佈時間:2012年03月25日 23:16 | 進入復興論壇 | 來源:中國經濟網 | 手機看視頻


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  海南雙成藥業股份有限公司,作為一家以化學合成多肽藥品為特色的年輕的高科技企業,專業從事藥品研發、生産和銷售。其中,公司完善的研發模式得到業內廣泛關注。

  目前,公司設有研發中心、質檢中心和生産技術部。研發中心負責新産品研發的組織協調,研發中心的分析研究室和質量管理部的質檢中心負責新産品分析方法的開發和驗證、新産品製劑穩定性研究、質量評價及相關質量標準的制定;研發中心工藝研究室和生産技術部負責産品原料藥工藝研究、製劑處方前研究、中試批量放大、工藝驗證研究,原料藥和製劑的工藝中間控制參數研究;醫學部負責組織藥理毒理研究和臨床研究;註冊部負責組織申報資料的撰寫、註冊申請和現場核查。研發中心實行主任領導下的項目負責人制度,項目負責人根據項目的總體規劃,制訂項目的研究方案,然後將項目分解到各研究室、質檢中心和生産技術部。項目完成後各部門將申報資料、實驗記錄及樣品準備好,由註冊部啟動項目的註冊申請。

  根據公司的發展戰略,公司研發的重點是未在中國境內上市銷售的多肽類原料藥和製劑,即多肽類化藥 3類新藥。公司作為研發的組織者採用的是獨立研發與委託開發相結合的研發模式。在新藥研發的過程中,公司將原料藥合成和純化過程中一些工藝的優化、藥理毒理試驗和臨床試驗,委託合作夥伴、科研院校和合同研究組織(Contract Research Organization,CRO)來完成。

  正是有如此完善的研發模式,為公司産品打下了堅實的科研基礎,有望確保公司緊跟市場步伐,並最終實現銷售額的穩步上升。

熱詞:

  • 研發中心
  • 雙成
  • 項目負責人制度
  • 合同研究組織
  • 純化過程
  • 藥業股份有限公司
  • 多肽
  • 原料藥
  • 製劑
  • 藥理毒理