| 央視網|中國網絡電視臺|網站地圖 |
| 客服設為首頁 |
國務院近日印發《國家藥品安全“十二五”規劃》。規劃稱，要全面提高國家藥品標準。
實施國家藥品標準提高行動計劃。參照國際標準，優先提高基本藥物及高風險藥品的質量標準。提高中藥（材）、民族藥（材）質量標準與炮製規範。藥品生産必須嚴格執行國家標準，達不到國家標準的，一律不得生産、銷售和使用。加強國家藥品標準研究，重點加強安全性指標研究。
實施國家醫療器械標準提高行動計劃。優先提高醫療器械基礎通用標準，提高高風險産品及市場使用量大産品的標準。加強醫療器械檢測技術和方法研究，增強標準的科學性。加快醫療器械標準物質研究和參考測量實驗室建設。
全面提高仿製藥質量。對2007年修訂的《藥品註冊管理辦法》施行前批准的仿製藥，分期分批與被仿製藥進行質量一致性評價，其中納入國家基本藥物目錄、臨床常用的仿製藥在2015年前完成，未通過質量一致性評價的不予再註冊，登出其藥品批准證明文件。藥品生産企業必須按《藥品註冊管理辦法》要求，將其生産的仿製藥與被仿製藥進行全面對比研究，作為申報再註冊的依據。
健全以《中華人民共和國藥典》為核心的國家藥品標準管理體系。制修訂藥品、醫療器械標準管理辦法，健全藥品、醫療器械標準制定、修訂、發佈、實施、廢止程序，建立標準評估、淘汰機制。加強醫療器械標準管理機構建設。建立政府主導，企業、檢驗機構、高校和科研機構共同參與的標準提高機制，引導和鼓勵企業通過技術進步提升質量標準。
(來源:證券時報網)
中國中央電視臺 中國網絡電視臺 版權所有
違法和不良信息舉報電話:010-88047123 京ICP證060535號 京網文【2014】0383-083號
網上傳播視聽節目許可證號 0102004 新出網證（京）字098號 中國互聯網視聽節目服務自律公約
意見反饋
頂
踩
收藏
MSN或QQ好友
貼到博客或論壇
轉發郵件
