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東方網2月1日消息：記者1日從廣東藥監部門獲悉，該省已對146家藥物相關企業申報的全部2095個品規實施工藝和處方核查，在産基本藥物核查率達100%。
截止今年1月底，廣東已按照企業自查整改、上報資料、資料審查及現場核查、風險評估和匯總報告階段等5個步驟完成核查。
早在2010年4月，廣東就開始進行基本藥物生産工藝和處方企業自查，並於當年8月全面啟動該省基本藥物生産工藝和處方核查工作。
此期間，廣東藥監系統成立基本藥物生産工藝和處方核查工作領導小組，並成立基本藥物生産工藝和處方核查工作辦公室作為具體工作機構；以藥品註冊審評專家庫、藥品GMP認證專家庫為基礎組建專家組，為核查提供技術支持。
截至目前，廣州、深圳、江門等市均組織有關專家對相關品種進行風險評估及排查，廣東省不良反應監測中心對存在變更的298個品規不良反應發生情況進行監測。
廣東省藥監局稱，通過核查廣東已建立完善的基本藥物工藝和處方檔案，進一步規範企業基本藥物生産工藝和處方的變更行為，有效排查基本藥物生産環節存在的安全隱患，以此保證基本藥物質量。
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