藥監局建議暫停生産平光“美瞳”_新聞臺

　　彩色平光隱形眼鏡可能存在安全隱患，今後將作為醫療器械監管

　　據京華時報（微博）消息 19日，國家食品藥品監督管理局發佈消息稱，彩色平光隱形眼鏡（通俗説法為“美瞳”）屬於較高風險的醫療器械産品，今後將正式納入醫療器械監管範疇，並建議生産、經營者暫停該産品的生産或進口，以減少可能帶來的損失。

　　去年以來，國家藥監局從媒體上了解到，當前市場上裝飾性彩色平光隱形眼鏡比較流行，消費者將其戴入眼內以裝飾和改變角膜顏色，因缺乏監管可能存在安全隱患。部分省（區、市）食品藥品監管局和相關企業對此類問題也有反映。對此，國家藥監局高度關注，並組織開展了深入調查。調查中發現，該類産品使用確實比較普遍，且處於無人監管的狀態。

　　國家藥監局有關負責人表示，彩色平光隱形眼鏡的使用越來越多，如果缺乏管理，有可能因産品質量等問題導致使用者受到傷害。國家藥監局經報請批准，彩色平光隱形眼鏡將納入角膜接觸鏡監管範疇，按照第三類醫療器械進行監管。

　　為做好彩色平光隱形眼鏡的監管工作，國家藥監局將於近期發佈有關公告，待公告發佈後，未取得醫療器械註冊證書的，一律不得生産和銷售該産品。同時國家藥監局正在研究制定具體的監管措施，對該産品研究、生産、經營和使用實行全面監管。

　　國家藥監局有關負責人提醒消費者，彩色平光隱形眼鏡與用於矯正視力的隱形眼鏡一樣，屬於較高風險的醫療器械産品，使用不當有可能造成對眼睛的傷害，請慎重選擇、使用。同時，建議彩色平光隱形眼鏡的生産、經營者暫停該産品的生産或進口，以減少可能帶來的損失。