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使用不當"美瞳"或"傷瞳" 國家藥監局建議停産

發佈時間:2012年01月23日 09:05 | 進入復興論壇 | 來源:finance.chinanews.com 【 | 手機看視頻


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  為讓眼睛看起來更漂亮,不少女孩子喜歡配戴俗稱“美瞳”的彩色平光隱形眼鏡。昨日,記者從省食品藥品監督管理局了解到,1月19日,國家食品藥品監管局發佈通告説,“美瞳”屬於較高風險的醫療器械産品,今後將納入醫療器械監管範疇。

  【通告】

  “美瞳”將納入醫療器械監管

  國家食品藥品監管局在通告中説,當前市場上裝飾性彩色平光隱形眼鏡比較流行,消費者用這種眼鏡裝飾和改變角膜顏色。這種眼鏡因缺乏監管可能存在安全隱患。部分省(區、市)食品藥品監管局和相關企業對此類問題也有反映。國家食品藥品監管局高度關注,並組織開展了深入調查。

  調查發現,該類産品使用比較普遍,且處於無人監管的狀態。按照《醫療器械監督管理條例》關於醫療器械的定義,這種只用以裝飾、不具有矯正視力功能的産品,不具有對疾病、損傷或者殘疾的預防、診斷、治療、監護、緩解和補償作用,不屬於醫療器械,因而也未納入醫療器械的監管範圍。

  國家食品藥品監管局表示,如果缺乏管理,有可能因産品質量等問題導致使用者受到傷害。為了保障公眾使用彩色平光隱形眼鏡的安全,國家食品藥品監管局報請中央機構編制委員會辦公室批准,彩色平光隱形眼鏡將納入角膜接觸鏡監管範疇,按照第三類醫療器械進行監管。

  國家食品藥品監管局在通告中説,將於近期發佈有關公告,屆時,未取得醫療器械註冊證書的單位,一律不得生産和銷售“美瞳”。具體的監管措施正在研究制定中。

  國家食品藥品監管局提醒消費者,彩色平光隱形眼鏡與用於矯正視力的隱形眼鏡一樣,屬於較高風險的醫療器械産品,使用不當可能造成對眼睛的傷害,請慎重選擇、使用。建議彩色平光隱形眼鏡的生産、經營者暫停該産品的生産或進口。

  【鄭州】

  常有人配戴“美瞳”致角膜發炎

  昨日,記者走訪鄭州市多家眼鏡店,發現“美瞳”價格從數十元到幾百元不等。而且,由於春節臨近,“美瞳”賣得很火。

  “你放心吧,戴著絕對沒問題,只要注意清洗,對眼睛沒有一點兒傷害。”鄭州市東風路上某眼鏡店內,一名工作人員對記者説,這幾天,不少年輕女孩來買“美瞳”,想讓自己在春節期間看起來更漂亮,他們這個店一天能賣出十幾副“美瞳”。

  省人民醫院眼科主任醫師龐辰久表示,門診中,他經常見到因為配戴“美瞳”引發角膜發炎的年輕患者,有的患者角膜甚至已經出現潰爛,因此他不建議消費者配戴“美瞳”。

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  美瞳

  “美瞳”是強生公司專為亞洲市場設計的美容鏡片系列的名稱。由於強生較早進入我國美容鏡片市場,並迅速取得領先地位,且“美瞳”這個名字又非常形象地道出了美容鏡片的特點,因此,“美瞳”現已成為美容鏡片的通稱。大河報記者譚萍

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