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國家藥監局:“美瞳”將納入藥械監管

發佈時間:2012年01月23日 04:12 | 進入復興論壇 | 來源:中國經濟網 | 手機看視頻


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  公告即將發佈,未取得醫療器械註冊證書,不得生産和銷售該産品

  1月19日,國家食品藥品監督管理局網站發佈消息,將裝飾性彩色平光隱形眼鏡(以下簡稱彩色平光隱形眼鏡)納入醫療器械監管。彩色平光隱形眼鏡也就是大家俗稱的“美瞳”。以後,彩色平光隱形眼鏡沒有醫療器械註冊證書的産品一律不能生産銷售。國家藥監局提醒,這種産品風險較高,建議生産、經營者暫停該産品的生産或進口。

  無證書不得生産銷售

  近期,國家藥監局經報請中央機構編制委員會辦公室批准,將彩色平光隱形眼鏡納入角膜接觸鏡監管範疇,按照第三類醫療器械進行監管。國家藥監局將

  于近期發佈公告,公告發佈後,未取得醫療器械註冊證書的,一律不得生産和銷售該産品。藥監局還建議彩色平光隱形眼鏡的生産、經營者暫停該産品的生産或進口。

  配戴有風險

  按照《醫療器械監督管理條例》關於醫療器械的定義,彩色平光隱形眼鏡不具備矯正視力的作用,也不具有對疾病、損傷或者殘疾的預防、診斷、治療、監護、緩解和補償作用,因此不屬於醫療器械,也沒納入醫療器械的監管範圍。

  彩色平光隱形眼鏡、彩色隱

  形眼鏡和隱形眼鏡都屬於較高風險的醫療器械産品。

  昨日,記者採訪了成都市第三人民醫院眼科醫生廖志強,他説,醫院的門診每天都會接到因為配戴彩色隱形眼鏡引起眼病的市民。“這類疾病如果不及時治療,角膜上會留下疤痕,影響視力。”廖志強説。

  小貼士:

  “美瞳”是強生公司美容鏡片系列的專用註冊商標。由於“美瞳”這個稱呼形象地説明了“美容鏡片”的特點,因此消費者喜歡將彩色隱形眼鏡統稱為“美瞳”。華西都市報記者王浩野

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