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市婦聯呼籲促進兒童用藥規範建設

發佈時間:2012年01月06日 18:36 | 進入復興論壇 | 來源:新民晚報 | 手機看視頻


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  兒童用藥現況不容樂觀。目前我國兒童約佔總人口數的20%,而專屬兒童的藥物只佔藥品總數的2%。兒童專用藥物品種、劑型缺乏。記者今天從市婦聯獲悉,在即將召開的上海兩會上,市婦聯將呼籲促進兒童用藥規範建設。

  根據“上海市藥品不良反應監測網數據庫”從2003年底至2009年底收集的8299份兒童藥物不良反應報告顯示,3歲以內兒童藥物不良反應發生率最高。兒童用藥狀況是影響兒童健康的重要因素,安全合理的用藥,對保障兒童健康而言至關重要,但兒童用藥目前存在諸多問題。

  兒童用藥問題多多

  ■兒童專用藥物品種、劑型缺乏 從上海兩家兒童專科醫院近兩年兒童用藥的使用情況來看,兒童用藥總金額、藥品、品規所佔比例均不高。臨床上藥品最小劑量單位再分零現象普遍存在,導致兒童用藥劑型破壞,劑量不準確。

  ■兒童用藥缺乏統一的標準和規範我國目前尚未制定《兒童基本藥物目錄》,而于2009年9月21日起施行的《國家基本藥物目錄(基層醫療衛生機構配備使用部分)》(2009版)中,化學藥部分明確標明兒童具體用量的只有5個品種,而中成藥部分僅有一個小兒專用品種。基本藥物制度保障供給、規範治療、降低費用的優勢將很難在兒科領域得到充分發揮。醫護人員只能根據經驗判斷對患兒用藥。在兒童用藥領域,未許可及超説明書用藥非常普遍。50%以上的藥品在尚未獲得充分的兒童研究資料的情況下已使用於兒童。

  ■兒童安全合理用藥認識不足調查顯示,受醫生經常給兒童開成人藥的影響,加上藥品説明書中一般沒有“兒童用藥”專項説明,沒有規範的兒童用藥劑量計算標準,多數患兒家長認為成人用藥與兒童用藥只是劑量大小的不同,只要注意減量,大人用藥是可以用來給兒童治病的。

  制定兒童用藥規範

  不規範、不合理的兒童用藥方式,可能造成療效不確定、用藥劑量不準,影響兒童的生長髮育,同時也增加了兒童用藥不良反應的發生率。

  有關資料顯示,我國兒童藥物不良反應率是成人的2倍,新生兒更是達到4倍。在因藥物不良反應死亡的人群中有1/3是兒童。由於不當用藥而致聾的兒童,現在以每年3萬餘人的速度增加。因此,市婦聯建議──

  ■推動兒童藥品的開發和臨床試驗財政、稅務、衛生、知識産權等部門,對研發兒童藥品的藥企要給予稅收、專利、市場和研究資助等方面的優惠措施。通過政策支持引導、激勵藥品研究、生産企業加大研發兒童藥品和組織兒童藥品臨床試驗的力度,保障兒童用藥的安全有效。

  ■推進兒科常見病的藥物治療規範建設修訂有關藥品包裝及説明的規定,明確包裝以兒童用藥的最小劑量為基礎單位,説明書中有關兒童的注意事項必須標註明白、準確;衛生、食藥監等部門組織專家在對兒童藥品不良反應監測數據庫以及臨床數據分析整合的基礎上,修訂《上海基本藥物目錄》,增設符合本市兒童疾病譜特點的兒童基本藥物目錄部分。

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