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歐盟指令七年過渡期滿 中藥註冊大門尚未關閉

發佈時間:2011年05月04日 08:19 | 進入復興論壇 | 來源:中國廣播網

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  中廣網北京5月4日消息(記者胡波)據經濟之聲報道,儘管歐盟2004年生效的 《傳統植物藥指令》已經滿了七年過渡期,但業內人士表示,中藥産品在歐盟註冊的大門並沒有關閉,只要符合“15年歐盟使用+30年使用”的中藥産品,依然可以申請註冊在歐盟上市銷售。我國同仁堂、揚子江藥業等知名藥企目前都正在積極爭取赴歐註冊。

  揚子江藥業集團目前正在開展兩個傳統中藥品種的歐盟註冊工作,由於已經收集了這兩個品種在歐盟傳統使用15年的歷史證據,揚子江藥業感覺,註冊成功大有希望,集團有關負責人表示,從目前的進展來看,用“指日可待”來形容也並不過分。

  負責人:我們從2010年就已經開始了這個項目,所以我們企業目前這兩個項目還是比較成熟。至於結果,從我們開始開展這個項目2-3年之內,也就是説大概在2012-2013年的樣子。

  不過説實話,象揚子江藥業這樣鍥而不捨想在歐盟安營紮寨的中藥企業並不多,世界中醫藥學會聯合會此前曾多次召集中藥企業開會,商討在歐盟註冊問題,但讓秘書長黃建銀感到無奈的是,響應者乏善可陳,主要原因除了中藥製品組成複雜、質量控制難度大,擔心註冊成本高以外,中藥企業更有很多現實考慮。

  黃建銀:他們有的品種一家企業註冊之後,由於國內的很多企業都在生産,其他的企業同時可以賣,這樣的話它也是不太願意的。因為前期的投入和前期的付出都是他的,當然註冊下來以後,其他的企業也可以上市去銷售,這樣他的投入是沒有保障的。

  在歐盟銷售中藥有20多年的荷蘭神州天士力醫藥集團董事長董志林告訴記者,註冊成功後的未來難以預期還表現另外一些方面:

  董志林:大家不是很明確,因為我們目前中成藥在歐盟銷售是按食品保健品去銷售的。都是賣給中醫診所。那麼一旦註冊之後,它是進入主流市場,也就是西藥房賣了,這個店是完全不一樣的,要大很多。因為我們中藥行的一味藥去註冊,到底能賣多少量誰都不知道,所以那些企業就擔憂,錢花進去多少時間能賺回來。

  但歐盟畢竟是一個大市場,其非處方藥的銷售市場每年超過300億歐元,黃建銀建議,國內大型中藥龍頭企業應該“風物長宜放眼量”,用戰略眼光看待赴歐註冊。

  黃建銀:他的中藥如果註冊成功之後,他就能夠在歐洲市場上進行藥品的銷售,從它的戰略上考慮的話,以後有利於他們的發展。所以要讓他們進行早期的一些戰略上的投入,這也是應該的和有益的。現在國內的企業據説同仁堂準備拿40個品種在歐盟進行註冊。