歐盟指令七年過渡期滿 中藥註冊大門尚未關閉

　　中廣網北京5月4日消息（記者胡波）據經濟之聲報道，儘管歐盟2004年生效的 《傳統植物藥指令》已經滿了七年過渡期，但業內人士表示，中藥産品在歐盟註冊的大門並沒有關閉，只要符合“15年歐盟使用+30年使用”的中藥産品，依然可以申請註冊在歐盟上市銷售。我國同仁堂、揚子江藥業等知名藥企目前都正在積極爭取赴歐註冊。

　　揚子江藥業集團目前正在開展兩個傳統中藥品種的歐盟註冊工作，由於已經收集了這兩個品種在歐盟傳統使用15年的歷史證據，揚子江藥業感覺，註冊成功大有希望，集團有關負責人表示，從目前的進展來看，用“指日可待”來形容也並不過分。

　　負責人：我們從2010年就已經開始了這個項目，所以我們企業目前這兩個項目還是比較成熟。至於結果，從我們開始開展這個項目2-3年之內，也就是説大概在2012-2013年的樣子。

　　不過説實話，象揚子江藥業這樣鍥而不捨想在歐盟安營紮寨的中藥企業並不多，世界中醫藥學會聯合會此前曾多次召集中藥企業開會，商討在歐盟註冊問題，但讓秘書長黃建銀感到無奈的是，響應者乏善可陳，主要原因除了中藥製品組成複雜、質量控制難度大，擔心註冊成本高以外，中藥企業更有很多現實考慮。

　　黃建銀：他們有的品種一家企業註冊之後，由於國內的很多企業都在生産，其他的企業同時可以賣，這樣的話它也是不太願意的。因為前期的投入和前期的付出都是他的，當然註冊下來以後，其他的企業也可以上市去銷售，這樣他的投入是沒有保障的。

　　在歐盟銷售中藥有20多年的荷蘭神州天士力醫藥集團董事長董志林告訴記者，註冊成功後的未來難以預期還表現另外一些方面：

　　董志林：大家不是很明確，因為我們目前中成藥在歐盟銷售是按食品保健品去銷售的。都是賣給中醫診所。那麼一旦註冊之後，它是進入主流市場，也就是西藥房賣了，這個店是完全不一樣的，要大很多。因為我們中藥行的一味藥去註冊，到底能賣多少量誰都不知道，所以那些企業就擔憂，錢花進去多少時間能賺回來。

　　但歐盟畢竟是一個大市場，其非處方藥的銷售市場每年超過300億歐元，黃建銀建議，國內大型中藥龍頭企業應該“風物長宜放眼量”，用戰略眼光看待赴歐註冊。

　　黃建銀：他的中藥如果註冊成功之後，他就能夠在歐洲市場上進行藥品的銷售，從它的戰略上考慮的話，以後有利於他們的發展。所以要讓他們進行早期的一些戰略上的投入，這也是應該的和有益的。現在國內的企業據説同仁堂準備拿40個品種在歐盟進行註冊。