“尼美舒利”事件升級 康芝訴強生不正當競爭

　　強生被指幕後策劃

　　2010年11月26日央視新聞頻道播報了一則關於“2010年兒童安全用藥國際論壇”的報道。該報道稱：“尼美舒利用於兒童退熱時，對中樞神經及肝臟造成損傷的案例頻頻出現。根據中國藥物不良反應監測中心的數據，尼美舒利在中國上市的六年裏已出現數千例不良反應事件，甚至有數起死亡病例。”

　　此後，生産以“尼美舒利”為主要成分的兒童退熱藥的上市公司康芝藥業澄清：“根據國家藥品不良反應監測中心發佈的《藥品不良反應信息通報》，近10年來在我國沒有尼美舒利相關不良反應的信息通報，瑞芝清上市九年來，從未發生過嚴重不良反應。”同時，康芝藥業通過海南天皓律師事務所發出鄭重聲明，“一些別有用心之人通過各類媒體散佈並無端擴大‘尼美舒利顆粒’的副作用，從而達到惡意詆毀‘瑞芝清’産品聲譽的目的。”

　　2月17日晚間消息稱，康芝藥業以“不正當競爭”為由將強生公司告至海南工商局。康芝藥業董事長洪江遊在接受媒體採訪時表示，事件的幕後策劃者可能就是跨國企業強生。 “我們已經向海南省工商局舉報強生不正當競爭”。

　　據洪江遊介紹，目前康芝藥業掌握了相關證據。其中一個就是去年11月26日 “2010年兒童安全用藥國際論壇”結束後，有廠商向各大醫院醫生發出了以兒童用藥安全為名義的警示短信，稱“尼美舒利”的成分涉嫌不安全。而隨後，強生的官網上就明顯出現禁用“尼美舒利”的標識。

　　不良反應正在被進一步論證

　　那麼，這一事件的真相究竟如何？《21世紀經濟報道》消息，強生公司中國區新聞發言人表示，不清楚此事，需核實，不過他承認官網上確實出現過禁用“尼美舒利”標識的圖片。

　　對於尼美舒利的風險問題，《新京報》報道稱，國家藥監局新聞辦表示，國家藥品不良反應監測中心正在組織進行進一步論證。國家藥監局稱，該局一直高度關注尼美舒利安全性問題，綜合國內外有關尼美舒利安全性數據的監測和關注，2008年曾對尼美舒利説明書進行了修改，對適應症、用法用量等事項進行了嚴格的限制。

　　衛生部全國合理用藥監測系統專家孫忠實教授認為，數年前，國際醫學界和藥學界就有針對尼美舒利安全性的爭論，但近幾年，國內外已有的臨床研究文獻，包括一份40萬大樣本的臨床研究表明尼美舒利與其他非甾體類抗炎藥，解熱鎮痛效果相當，不良反應也相當。

　　醫院稱不將其作為一線退熱藥物

　　《21世紀經濟報道》稱，經過更嚴謹的調查發現，康芝藥業在尼美舒利安全性問題上採取雙重標準，刻意將歐美國家針對成人關節炎等用藥安全的評價混淆為兒童發熱用藥的安全，並且在招股説明書和對外宣傳中不斷重復強調尼美舒利較同類藥更“安全可靠”。另一方面，針對康芝藥業反復提及的 “國家藥品不良反應監測中心發佈的 《藥品不良反應信息通報》，近10年無尼美舒利不良反應通報”的解釋，其可靠性有待商榷。該報記者從多個省市的藥品不良反應監測中心網站上查出，江蘇、安徽等省內均有多例尼美舒利不良反應的病例披露；另有媒體披露山西、河北兩省的藥品不良反應監測中心公開證實省內分別有86例和59例尼美舒利不良反應報告。

　　北京兒童醫院呼吸內科專家胡儀吉表示，尼美舒利在兒科屬於處方藥，醫院對該藥進行嚴格適應症管理，不作為一線退熱藥物，風濕免疫專業也只用做二線用藥，用量很少。