香港衛生署6月9日發表聲明，經化驗發現來自法國的兒童用抗生素“安滅菌”含有80%鄰苯二甲酸二異癸酯(簡稱D ID P)，是歐洲食物接觸物料含D ID P指定遷移量上限的兩倍，要求葛蘭素史克有限公司回收相關藥品。

　　葛蘭素史克有限公司公關部馬媛告訴記者，“安滅菌”在內地市場也有銷售，但目前還沒有收到國家食品藥品監管局的檢測通知。

　　復旦大學藥學院藥劑學教研室主任王建新介紹，在我國，藥品薄膜包衣使用鄰苯二甲酸酯類物質的情況並不少見。固體製劑中的片劑需要包衣材料，使用鄰苯二甲酸酯類物質可以讓包衣材料迅速成型，增強衣膜的柔韌性和強度，改善衣膜對底物的黏附狀態，還可以調節包衣膜的釋藥速率。

　　記者查閱2010年版《中國藥典》發現，藥用輔料目錄明確將“鄰苯二甲酸二乙酯”列為合法的藥用輔料，並對其形狀、鑒別、含量測定方法等作出詳細説明，但沒有規定使用限量。

　　“塑化劑”事件發生後，衛生部于6月1日發佈公告，將鄰苯二甲酸酯類物質列入第六批“食品中可能違法添加的非食用物質”名單。部分消費者對鄰苯二甲酸酯類物質“在食品中被禁用，在藥品輔料中屬合法使用”提出質疑。

　　上海市民陸怡認為，藥品的安全性要求應該比食品更高、更嚴，這次在香港、台灣被召回的“安滅菌”是兒童用抗生素，即便其危害性目前尚不能完全確定，但從風險防範和保護少年兒童健康的角度出發，有關部門也應當有所行動。

　　我國對“塑化劑”藥用風險評估不夠

　　中投顧問研究員向健軍認為，此次“塑化劑”事件的涉及面廣，負面影響大，容易動搖消費者對食品、藥品安全的信心，對相關行業及企業造成衝擊。

　　據藥學專家分析，目前我國的藥品包衣薄膜技術大多來源於歐洲，很多技術和原材料都直接從國外進口，由我國自主進行的對包衣等藥用輔料的研究比較欠缺。

　　王建新説，到目前為止，國內專門針對“塑化劑”用於藥物包衣中的安全性研究仍屬空白。尤其是諸如鄰苯二甲酸酯類物質的使用量達到多少，可能會對人體健康産生危害，以及相應檢測方法和標準等具體問題，都缺乏系統性研究。

　　原上海藥物研究所副所長沈競康認為，與鄰苯二甲酸酯類物質具有相似作用且無毒的替代品並不少，例如檸檬酸二乙酯，此外一些農作物、乳酸等原材料也都可以加工製作成替代品。雖然對於企業來説成本可能會更大一些，但産品的安全性會更有保障。

　　宜借機推動《中國藥典》更新完善

　　中國醫院協會全國合理用藥監測中心專家孫忠實建議，相關部門在積極排查問題産品的同時，可將這一事件作為典型案例加大宣講警示力度，推動對現有《中國藥典》的進一步完善，制定合理標準，從源頭防範可能存在的用藥安全風險。

　　專家認為，由於兒童用藥是非常敏感的領域，如果台灣、香港已有充足依據並對部分藥品實施回收，從安全性角度考慮，內地也應儘早採取相應措施。王建新建議，可以先採取暫停藥物銷售等臨時性措施，等待檢測結果出來後，再制訂下一步措施，儘量避免出現同一藥品港臺均已下架回收、內地仍在銷售的局面，引起公眾誤解。

　　最後，應敦促藥品生産和經營企業切實履行“産品質量第一責任人”的職責，高度重視藥品生産可能存在的安全隱患。沈競康説，藥品生産企業應承擔社會責任，主動停止生産和銷售相關藥品。對於知錯不改或者刻意逃避責任的企業，主管部門應予懲處。