醫院藥房藥品質量足夠安全嗎？羊城晚報記者 蔡弘 攝

　　羊城晚報記者 陸志霖

　　“毒膠囊”事件繼續發酵。2011年5月20日，《羊城晚報》率先報道了蜀中制藥因涉嫌虛假投料的生産質量問題，中藥GMP證書被藥監部門收回一事。去年11月才剛獲重發GMP證書，半年時間不到，蜀中的西藥産品再被曝出“毒膠囊”問題。這給公眾留下了眾多的疑問：“毒膠囊”在2004年就曾被曝光，但為何問題沒有杜絕反而蔓延至藥用膠囊？“毒膠囊”又為何能過關斬將進入醫院？

　　1問

　　“毒膠囊”到底還有多少個批次？

　　使用“毒膠囊”的僅媒體曝光的13個批次的産品嗎？

　　廣州一家藥企的有關負責人告訴羊城晚報記者，因為按《藥品生産質量規範》，每採購一批藥品輔料都應當按批取樣、檢驗，然後才能放行。檢驗是需要成本的，所以企業不可能採購一批膠囊只用於生産一個批次的産品。以該企業為例，每採購一批膠囊都會採購大約三個月的量，至少可以生産十個批次的産品。“也就是説，如果央視的調查屬實，那麼有問題的肯定不止那13個批次的産品。”

　　2問

　　“毒膠囊”何以輕鬆中標進醫院？

　　央視曝光的重金屬鉻含量超標膠囊分別來自9家藥廠13批次藥品，而進入廣東醫藥採購名錄的共有來自4家藥廠的6種藥品。“毒膠囊”竟多出現在基本藥物上。這又是為何？

　　2009年起國家基本藥物制度工作正式實施，目前各省份也陸續公佈了基本藥物招標採購中標結果，但卻出現了一個奇怪的現象———超低價中標。目前在全國推廣的基本藥物招標“雙信封”制，一個是經濟技術標書，另一個是商務標書。由於經濟技術標書基本上只要通過了GMP認證的企業都能過關，因此實際招標中最終只由“商務標書”説了算，也就是價格説了算，價低者得。

　　如此次事件中，四川蜀中制藥的阿莫西林膠囊、諾氟沙星膠囊均被檢出鉻超標。蜀中制藥在業內以低價聞名。在2010年的四川、安徽、甘肅等地的基本藥物招標中，蜀中制藥阿莫西林膠囊、諾氟沙星膠囊、復方丹參片、牛黃解毒片等30個品種相繼中標，可以説大獲全勝。其中，超低的價格起了關鍵作用。全國政協委員劉革新調研發現，蜀中生産的60片/瓶的復方丹參片（糖衣）的中標價低至0.95元，而國內主流優勢企業同産品的市場銷售價格為5.6元/瓶，價格相差5.89倍。

　　3問

　　“唯低價中標”是在“逼良為娼”？

　　低價中標無可厚非。“國家希望降低藥價，企業以什麼價格中標都不重要，哪怕是倒貼錢供應也行，只要企業負擔得起，但前提是藥品必須嚴格按照藥典規定的工藝、組方生産出來。”廣東一家藥企的老總如是説。

　　事實上，“毒膠囊”曝光後，很多制藥企業將之歸因于“唯低價論”的招標制度以及不斷降低的藥品價格，稱企業被迫採用劣質原料，以降低成本。

　　此次被曝光的蜀中制藥産阿莫西林膠囊，20粒裝2011年在廣東的中標價為2.18元，每粒的售價僅為0.1元。而在2010年安徽省的基本藥物招標中，蜀中50粒裝的阿莫西林膠囊中標價是2.45元，每粒售價更是低至0.049元。一粒符合質量的藥用膠囊價格至少在1分錢以上。對於一粒售價僅0.049元的阿莫西林膠囊而言，膠囊就佔到了藥品成本的20%之高。“這個成本實在是太高了。”四川一家藥企的市場部總監坦言，“如果要做到0.049元的價格，企業要麼放棄基藥市場，要麼就必須降低成本，偷工減料，以次充好。”

　　值得注意的是，去年，蜀中制藥就曾因為偷工減料，甚至被懷疑虛假投料而被藥監局收回其中藥GMP證書，並罰沒630萬元。根據四川藥監局調查的結果，蜀中生産的復方黃連素片、川貝枇杷糖漿未按相關要求生産，例如縮短川貝滲漉時間，使有效成分沒有完全沁出。

　　劉革新直言：“基本藥物市場在一定程度上正在成為低價劣質藥品的舞臺，這已是行業共識。”

　　4問

　　“毒膠囊”2004年已曝光但無人處理？

　　事實上，鉻超標的工業明膠已經不是第一次被曝光，早在2004年，央視就曝光過山東濱州用廢皮革加工成食用明膠的事實。但多年來，工業明膠冒充食用明膠的現象從未杜絕，而且態勢越演越烈，已經滲透至救命用的藥用膠囊。

　　“工業明膠做成藥用膠囊這在業內已經不是什麼秘密，出事也完全是預料之中。”四川一家藥企的市場部總監説。

　　業內人士透露：“企業在生産過程中投多少料、投什麼料，藥監局再強大也無法實時監管。如果沒能抓住‘藥用原輔料來源’和‘生産過程的物料平衡’這兩個關鍵點，那麼藥企造假可以説是暢通無阻。”

　　最典型的例子就是去年蜀中制藥因偷工減料被收回GMP證書一事。就在剛獲重發GMP證書半年時間不到，蜀中的西藥産品再被曝出“毒膠囊”這一嚴重質量問題。

　　陸志霖