“普藥大王”蜀中制藥涉嫌用蘋果皮做板藍根

　　據央視漢生産基地進行日常檢查和國家的飛行檢查中，發現該企業中藥生産存在違反藥品GMP相關規定的情況，已被責令停産整頓，四川省藥監局目前已收回了該企業的中藥GMP證書。

　　有消息人士稱，蜀中制藥涉嫌用蘋果皮製作板藍根，以降低成本。

　　20日，記者向蜀中制藥求證此事，蜀中制藥一位文姓副總證實了以上消息，並稱是他們公司主動向省藥監局申請停産整頓，目前已停産1個多月，但最終處理結果要等待省藥監局的正式文件。

　　記者20日來到蜀中制藥有限公司，公司門口有四五個保安正在值班，運送貨物的貨車時不時地進進出出。

　　公司辦公大樓左手邊一個大型車棚內，蜀中員工的摩托車、電瓶車、自行車停放得滿滿噹噹，看上去該公司的生産似乎未受到什麼影響。

　　但工作人員承認，公司的中藥生産線已經停産，但對於具體情況不願透露。

　　蜀中制藥一位文姓副總證實，他們公司主動向省藥監局申請停産整頓，目前已停産1個多月。

　　四川當地一制藥企業負責人表示：“5月初，四川省藥監局組織省內企業召開過一次內部會議，會上通報了蜀中制藥被停産整頓的問題，板藍根和復方丹參片兩條生産線涉案。”

　　零售藥店的上遊則是各大醫藥公司。太極集團旗下的四川省某醫藥公司內部人士表示，目前尚未接到官方通知要求停售或者召回蜀中制藥産品，並表示蜀中制藥的産品目前“還在進貨，而且也在用”。

　　今年4月，四川省藥監局對蜀中制藥廣漢生産基地進行了日常檢查，同時，國家藥監局相關高層人士也對該廠進行了飛行檢查，就是在此次檢查過程中，發現該企業中藥生産有違反藥品GMP相關規定的情況，已責令停産整頓，四川省藥監局已收回了該企業的中藥生産線GMP證書。

　　據了解，GMP即藥品生産質量管理規範，一旦中藥GMP證書被藥監局收回或吊銷，則意味著該藥廠無法再進行中成藥藥品生産。據悉，在蜀中制藥年銷售額20億元中，其中中藥部分就約佔14億。

　　20日，記者向四川省藥監局核實該情況，省藥監局表示，“責令停産整頓”和“收回蜀中的中藥生産線GMP證書”的情況均屬實，有關蜀中制藥的具體違規情況以及最終處理結果等，省藥監局將在下週一召開媒體通氣會統一進行説明。

　　蜀中制藥集團的締造者安好義是河南人，今年54歲的安好義能吃苦、好拼搏，被媒體譽為“普藥狂人”，“第三終端第一人”。他曾表示“金盃銀盃不如老百姓的口碑，蜀中藥業只做老百姓買得起的放心藥！”。

　　這樣一個試圖將蜀中制藥集團打造成中國“普藥航母”的“普藥狂人”又怎會無視藥品的質量？對此，業界有最普遍的説法是基本藥物集中招標採購中標價格持續下降，但中藥材價格卻持續上升。

　　據悉，2009年起國家基本藥物制度工作正式實施，目前各省份也陸續公佈了基本藥物招標採購中標結果，但卻出現了一個奇怪的現象： 超低價中標。目前在全國推廣的基藥招標“雙信封”制，一個是經濟技術標書，另一個是商務標書，但實際招標中最終只由“商務標書”説了算，也就是價格説了算，價低者得。

　　在2010年的四川、安徽等地的基本藥物招標中，蜀中制藥就有近30個品種中標，其中包括老百姓常用的阿莫西林顆粒、復方丹參片、牛黃解毒片等常用藥物。

　　記者在安徽省公佈的國家基本藥物集中招標採購中標結果中看到，蜀中共有22個品種中標，其中其生産的復方丹參片(薄膜衣片)(120片/瓶)的中標價為2.99元，而該品種的國家最高零售指導價則為14.1元，兩者價格相差近5倍。

　　中國中藥協會中藥材信息中心所監測的包括中藥材常用的大宗品種在內的537個藥材品種中，今年4月與去年同期價格相比，升價品種就有399個，佔總量約74%，而且上漲幅度多在21%-100%之間。

　　在今年全國兩會上，人大代表曾慶洪曾坦言，如果按照目前三七市價360元/公斤和藥典要求生産計算，一瓶60片裝的復方丹參片，三七一項成本就要佔到3元，不要説還有丹參、冰片、輔料、人工等成本。“蜀中制藥生産的復方丹參片中標價可以低至0.95元，到底如何生産出來的，則不禁叫人懷疑。”

　　一方面中藥材價格瘋漲，另一方面基本藥物中標價格卻在下降，超低價中標的藥品當中是否存在以假充真、隨意替代投料、提取成分添加勾兌等問題？

　　四川省藥監局安監處處長王濤表示，正因為在實際招標中發現有藥品的中標價與發改委公佈的最高指導價相差甚遠，懷疑存在不規範生産行為，因此才有了專門針對低價中標基本藥物生産企業的飛行檢查。“非常時期實行非常之舉，發現不符合的叫停，收回GMP證書，並查明原因，整頓到位後，才研究是否恢復企業的GMP資格。”　　

　　對於蜀中涉案具體問題，多位消息人士説法一致，即虛假投放原料，甚至“以蘋果皮代替原料”做板藍根。

　　根據國家藥典檢測，在板藍根的成分檢測中只有檢測氨基酸一項，而且只定性不定量。因為板藍根中本身就自帶亮基酸和精基酸，只要成分檢測中檢測到氨基酸，就等於合格。然而，很多生物都自身帶有氨基酸，包括蘋果皮在內。也就是説，如果用蘋果皮假冒板藍根作為原材料生産“板藍根顆粒”，同樣能順利通過檢測，成為“合格”的假藥。

　　由於蜀中制藥所生産的多款基本藥物在全國多個省份都有中標，因此其影響可能已經波及全國。

　　上述人士的這一説法與藥監局近期的工作重點不謀而合：5月6日，國家藥監局網站發佈了一條通知，要求深入開展基本藥物生産和質量監督檢查。其中明確提到，要對“原輔材料的採購、入庫、投料、中間産品製備情況”等嚴格檢查，並要求各省級藥監在今年6月30日前將檢查結果上報國家藥監局安監司。

　　“普藥大王”蜀中制藥

　　四川蜀中制藥有限公司成立於1999年，位於廣漢經濟開發區，佔地面積580余畝，員工近4500人，曾多次獲得“優秀民營企業”、“德陽市重點企業”、“四川省高新技術企業”等稱號。

　　資料顯示，蜀中制藥因普藥品種眾多，在業界有“普藥大王”之稱，擁有國藥準字品種200多個、六大劑型。其中包括阿莫西林膠囊、蓋克感冒膠囊、復方板藍根顆粒、氨咖黃敏膠囊等八個普藥拳頭品種。2010年，蜀中制藥銷售額20億元左右。

　　根據此前媒體報道，蜀中制藥董事長安好義是國內“第三終端第一人”，其産品以基層醫院和農村市場為主，目前各級醫院市場佔公司銷售額的60%左右。