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[視頻]藥用膠囊使用工業明膠:重重標準緣何擋不住鉻超標

發佈時間:2012年04月17日 12:25 | 進入復興論壇 | 來源:中國網絡電視臺 | 手機看視頻


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  中國網絡電視臺消息:在18年前,國家標準就已經對食用明膠中重金屬鉻含量作出了明確限定。此後又有行業標準、協會標準等相關標準陸續出臺,但是重重標準都沒能阻擋住重金屬鉻從工業皮革廢料滲透到明膠原料和膠囊藥品裏。

  早在1994年,國家就頒布了《食品添加劑明膠》的強制性標準,標準中明確規定,明膠中的重金屬鉻含量不得超過2mg/kg。

  藥用膠囊在相關標準裏被稱作“明膠空心膠囊”,是由膠囊用明膠加輔料製成。在藥用膠囊中,大約99%的成分都是明膠。專家介紹,使用明膠為主要原料生産的藥用膠囊,對重金屬鉻的限量標準至少不應低於《食品添加劑明膠》國家標準。然而在2000年頒布的《中國藥典》中,並沒有對藥用膠囊的鉻含量作出明確限定。直到2010版《中國藥典》才明確規定藥用膠囊重金屬鉻含量不得超過2mg/kg。

  《中國藥典》是國家監督管理藥品質量的法定強制性技術標準。由於在2010年之前,《中國藥典》一直未對藥用膠囊的鉻含量作出限定,所以在此之前生産的藥用膠囊中重金屬鉻含量超標與否,始終處於監管技術標準的盲區。

  調查中,據江西弋陽龜峰明膠公司董事長透露,在2010年《中國藥典》頒布實施之前,浙江新昌地區膠囊行業使用所謂“藍皮”工業明膠生産藥用膠囊的現象比較普遍。

  記者注意到,在2007年9月中國醫藥包裝協會頒布的《明膠空心膠囊》協會標準中,增加了重金屬鉻含量限度的檢測,並規定重金屬鉻含量不得超過2mg/kg。但是,這種協會標準並非國家強制性標準,所以對藥用膠囊生産企業及使用的藥廠不具有強制性,只能依靠企業自律、自覺遵守。

  專家指出,無論其生産日期是什麼時候,對市場上在售藥品的質量監管,都應該以現行國家標準為依據進行檢測。如果檢測出藥品中具有危害人體健康和生命安全的隱患,即可判定為不合格,藥品生産企業必須按照《藥品召回管理辦法》,召回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。如藥品生産企業違反規定,發現藥品存在安全隱患而不主動召回,藥監管理部門強制其召回,並處以召回藥品貨值金額3倍的罰款;造成嚴重後果的,由原發證部門撤銷藥品批准證明文件,直至吊銷《藥品生産許可證》。

熱詞:

  • 藥用
  • 膠囊
  • 工業明膠