12歲以下兒童禁用尼美舒利 曾有數千例不良反應

　　本報訊 （記者吳鵬）曾被曝出“數千例不良反應事件，數起死亡事件”的退熱藥“尼美舒利”。昨被國家藥監局要求修改説明書，禁止用於12歲以下兒童。國家藥監局認定尼美舒利對兒童效益風險評價較差，存在肝損害等不良反應。

　　曾有數千例不良反應

　　尼美舒利是非甾體抗炎藥，具有抗炎鎮痛和解熱作用。去年11月召開的“2010年兒童安全用藥國際論壇”上，有專家引用中國藥物不良反應中心的數據，稱尼美舒利在最近的六年裏，出現數千例不良反應，甚至有數起死亡案例。

　　國家藥監局新聞辦表示，2008年曾對尼美舒利説明書進行了修改，禁用於1歲以下的嬰幼兒。此外，用於兒童退熱，療程不得超過3天，每天用量要按具體患兒體重衡量，5mg/kg，最大劑量不超過100mg，1天2次。

　　兒童人群效益評價差

　　國家藥監局此次通知顯示，尼美舒利禁止用於12歲以下兒童。

　　國家藥監局稱，兒童人群、存在潛在肝臟疾病人群，應用尼美舒利的效益風險評價較差，其肝損害等不良反應值得高度關注，國內外藥品不良反應監測中還發現與尼美舒利相關的過敏反應，凝血功能障礙，白細胞減少，肝、腎功能損害等安全性問題。

　　其他人群須醫生指導

　　通知顯示，尼美舒利適應症限于慢性關節炎（如骨關節炎等）的疼痛、手術和急性創傷後的疼痛、原發性痛經的症狀治療；最大單次劑量不超過100mg，療程不能超過15天。國家藥監局建議，其他人群在使用尼美舒利時，需要有醫生指導，醫生要將用藥風險告知患者，並詢問患者用藥史。

　　“都可喜”藥品被撤市

　　本報訊 （記者吳鵬 溫薷）國家藥監局日前發出通知，藥品“都可喜”（通用名為阿米三嗪蘿巴新片，又名復方阿米三嗪片）在我國的生産、銷售和使用被停止，同時撤銷它的批准證明文件。

　　都可喜是一種血管擴張藥，主要用於治療老年人認知和慢性感覺神經損害的有關症狀等。此次該藥被叫停的原因，則是經過研究發現，都可喜的療效不確切。

　　昨天，記者致電部分藥房，有藥房仍有該藥銷售，工作人員稱如果接到撤藥通知，將會立即封箱。

　　昨天，北京藥監局稱，將按國家藥監局的通知，在北京對都可喜進行下架。