食藥監局更正消痔軟膏等非處方藥品種説明書範本

　　中新網5月16日電 據國家食品藥品監督管理局網站消息，根據相關藥品生産企業反映的情況，國家食品藥品監督管理局藥品評價中心對非處方藥説明書範本進行了進一步審核，對丁細牙痛膠囊、消痔軟膏非處方藥説明書範本進行了更正。

　　附件：

　　1.丁細牙痛膠囊説明書

　　2.消痔軟膏説明書(兩個規格) 　

　　丁細牙痛膠囊説明書

　　請仔細閱讀説明書並按説明使用或在藥師指導下購買和使用

　　[藥品名稱]

　　通用名稱：丁細牙痛膠囊

　　漢語拼音：

　　[成份]

　　[性狀]

　　[功能主治] 清熱解毒，疏風止痛。用於風火牙痛，症見：牙痛陣作，遇風即發，受熱加重，甚則齒痛連及頭部面部；或伴有牙齦腫脹，患處紅、腫、熱、痛，得涼痛減；或伴有口渴喜涼飲，便幹溲黃，舌紅或舌尖紅，苔薄黃或苔白少津，脈浮數或脈弦。急性牙髓炎、急性根尖周炎見上述症狀者。

　　[規格] 每粒裝0.45克

　　[用法用量] 口服。一日3次，一次4粒，飯後白開水送服，療程7天。

　　[不良反應] 偶有空腹服用後出現輕度胃部不適感。

　　[禁忌]

　　[注意事項]

　　1.服藥期間忌食酒和辛辣之物。

　　2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。

　　3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

　　4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱、脾虛便溏者應在醫師指導下服用。

　　5.服藥時最好配合牙科治療，急性牙髓炎患者應在醫生指導下使用。

　　6.嚴格按用法用量服用，本品不宜長期服用。

　　7.如症狀嚴重應及時去醫院就診，以免延誤治療。

　　8.服藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。

　　9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

　　10.本品性狀發生改變時禁止使用。

　　11.兒童必須在成人監護下使用。

　　12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

　　13.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

　　[藥物相互作用〕如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

　　[貯藏]

　　[包裝]

　　[有效期]

　　[執行標準]

　　[批准文號]

　　[説明書修訂日期]

　　[生産企業]

　　企業名稱：

　　生産地址：

　　郵政編碼：

　　電話號碼：

　　傳真號碼：

　　網 址：

　　如有問題可與生産企業聯絡

　　消痔軟膏説明書

　　請仔細閱讀説明書並按説明使用或在藥師指導下購買和使用

　　[藥品名稱]

　　通用名稱：消痔軟膏

　　漢語拼音：

　　[成份]

　　[性狀]

　　[功能主治] 涼血止血，消腫止痛。用於炎性、血栓性外痔及Ⅰ、Ⅱ期內痔屬風熱瘀阻或濕熱壅滯證。

　　[規格] 每支裝2.5克

　　[用法用量] 外用。用藥前用溫水清洗局部，治療內痔：將注入頭輕輕插入肛內，把藥膏推入肛內；治療外痔：將藥膏均勻涂敷患處，外用清潔紗布覆蓋。一次2～3克，一日2次。

　　[不良反應] 出現皮膚過敏者停用。

　　[禁忌]

　　[注意事項]

　　1.忌食辛辣、厚味食物。

　　2.孕婦慎用。

　　3.本品為外用藥，禁止內服。

　　4.本品僅對痔瘡合併有少量出血、腫脹及疼痛者有效，如便血量較多，內痔便後脫出不能自行還納肛內，需到醫院就診。

　　5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

　　6.本品性狀發生改變時禁止使用。

　　7.兒童必須在成人監護下使用。

　　8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

　　9.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

　　[藥物相互作用〕如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

　　[貯藏]

　　[包裝]

　　[有效期]

　　[執行標準]

　　[批准文號]

　　[説明書修訂日期]

　　[生産企業]

　　企業名稱：

　　生産地址：

　　郵政編碼：

　　電話號碼：

　　傳真號碼：

　　網 址：

　　如有問題可與生産企業聯絡

　　消痔軟膏説明書

　　請仔細閱讀説明書並按説明使用或在藥師指導下購買和使用

　　[藥品名稱]

　　通用名稱：消痔軟膏

　　漢語拼音：

　　[成份]

　　[性狀]

　　[功能主治] 涼血止血，消腫止痛。用於炎性、血栓性外痔及Ⅰ、Ⅱ期內痔屬風熱瘀阻或濕熱壅滯證。

　　[規格] 每支裝5克

　　[用法用量] 外用。用藥前用溫水清洗局部，治療內痔：將注入頭輕輕插入肛內，把藥膏推入肛內；治療外痔：將藥膏均勻涂敷患處，外用清潔紗布覆蓋。一次2～3克，一日2次。

　　[不良反應] 出現皮膚過敏者停用。

　　[禁忌]

　　[注意事項]

　　1.忌食辛辣、厚味食物。

　　2.孕婦慎用。

　　3.本品為外用藥，禁止內服。

　　4.本品僅對痔瘡合併有少量出血、腫脹及疼痛者有效，如便血量較多，內痔便後脫出不能自行還納肛內，需到醫院就診。

　　5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

　　6.本品性狀發生改變時禁止使用。

　　7.兒童必須在成人監護下使用。

　　8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

　　9.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

　　[藥物相互作用〕如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

　　[貯藏]

　　[包裝]

　　[有效期]

　　[執行標準]

　　[批准文號]

　　[説明書修訂日期]

　　[生産企業]

　　企業名稱：

　　生産地址：

　　郵政編碼：

　　電話號碼：

　　傳真號碼：

　　網 址：

　　如有問題可與生産企業聯絡