藥監局負責人及專家詳解維C銀翹片安全性問題

　　作為一種感冒常用藥，維C銀翹片為百姓所熟知和喜愛。但國家食品藥品監督管理局近期發佈的一則關於維C銀翹片的安全性提醒，卻引來社會廣泛關注和議論。

　　在第32期《藥品不良反應信息通報》中，國家食品藥品監管局提醒醫生、患者及藥品生産經營企業，如果未按照説明書推薦的用法用量使用，同時合併使用與維C銀翹片成分相似的其他藥品，或者對維C銀翹片所含成分過敏者用藥，可能引發藥品不良反應。

　　一邊是頭疼腦熱時就能想起的“老藥”，一邊是令人打怵的不良反應症狀，帶著公眾對維C銀翹片的疑問，記者採訪了國家食品藥品監管局負責人以及相關領域專家。

　　常用“老藥”，為什麼也會有“不良反應”？

　　作為中西藥復方製劑，維C銀翹片由金銀花、連翹、荊芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、蘆根、淡竹葉、甘草、維生素C、馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚13味藥製成，具有辛涼解表，清熱解毒的作用，是常用治療由流行性感冒引起的發熱頭痛、咳嗽、口乾、咽喉疼痛的非處方藥。

　　國家藥品不良反應監測中心數據庫維C銀翹片不良反應病例分析顯示，維C銀翹片的安全性問題與其所含相關成分有一定關聯性。其藥品不良反應多為所含化學成分已知的不良反應，如對乙酰氨基酚(又稱“撲熱息痛”)的不良反應主要表現為皮疹、蕁麻疹、藥熱、肝腎功能損害以及嚴重過敏反應等；馬來酸氯苯那敏(又稱“撲爾敏”)的不良反應主要表現為睏倦、虛弱感、嗜睡、口乾、咽喉痛、心悸等。

　　“事實上，‘撲熱息痛’和‘撲爾敏’在多數感冒類西藥中也存在，這不僅僅是維C銀翹片的‘專利’。”中國中醫科學院首席研究員翁維良告訴記者，引起不良反應的主要是指這兩種西藥成分，而這樣的類似反應在其他感冒藥中也不同程度存在，並非維C銀翹片藥品本身有什麼質量問題。

　　“況且，藥物的不良反應也應該看後果的輕重。從實際情況來看，維C銀翹片的不良反應普遍來説是輕微的多，嚴重的少。”翁維良分析指出。

　　國家食品藥品監管局相關負責人也明確表示，任何藥品在治療疾病的同時，都有可能會産生一些對身體不適或有害的反應。藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應，不應將藥品不良反應與藥品質量問題混為一談。

　　用藥安全問題需引起更多關注

　　國家食品藥品監管局此次通報維C銀翹片的不良反應問題，事實上也給廣大百姓使用非處方藥提了個醒——在服用不同藥品之前，務必看清説明書，也要對自身的藥物過敏情況有所了解。

　　以同時合併使用與維C銀翹片成分相似的其他藥品為例，維C銀翹片説明書明確提示：本品不能同時服用與本品成分相似的其他抗感冒藥。

　　“公眾甚至醫務工作者可能忽視一些感冒類藥品的化學成分，在服用維C銀翹片的同時，還服用了化學藥品‘撲熱息痛’和‘撲爾敏’等成分的藥品，可能加大了這些成分的用藥劑量。由此可能帶來額外的安全風險。”國家食品藥品監管局相關負責人表示，鋻於維C銀翹片的安全隱患在感冒藥尤其是中西藥復方感冒藥中具有一定代表性，發佈安全性提示旨在讓公眾使用維C銀翹片等抗感冒藥時注重科學性、合理性和規範性，避免因不合理應用、誤用加大藥品風險。

　　另外，翁維良告訴記者：“由於每個人體質不同，對同一種藥，並非所有人都能發生不良反應。患者要了解自己對哪些藥有過敏反應並在購藥時説明情況，請專業人士給予幫助。”

　　維C銀翹片還能不能繼續使用？

　　維C銀翹片還能不能繼續使用？這是國家食品藥品監管局發佈維C銀翹片安全性提醒後，公眾普遍關心的問題。

　　“事實上，只要是大品牌的廠家生産的藥品，質量還是有保障的。畢竟不良反應並不等同於藥物有質量問題。”在翁維良看來，相比于其他純中藥製劑，中西藥復方製劑的特點是見效快，價格也相對便宜。這也是維C銀翹片在市場上受歡迎的原因。

　　翁維良表示，我國維C銀翹片的生産廠家一直以來都按質量標準組織生産，大廠的藥品質量是有保證的。公眾在購買非處方藥時，要到大藥店買質量有保證的藥，最好還是要注重藥品品牌。

　　事實上，國家食品藥品監管局已經要求生産企業完善産品説明書和包裝、標簽，增加相關安全性信息，並加強上市後安全性研究，確保産品的安全性信息及時傳達給醫生和患者。

　　為降低用藥風險，國家食品藥品監管局在維C銀翹片安全性提醒中建議：醫生處方或藥店售藥時，應提示患者維C銀翹片為中西藥復方製劑。對本品所含成分過敏者禁用，過敏體質者慎用。患者在使用維C銀翹片等感冒製劑時，應嚴格按説明書用藥，避免超劑量、長期連續用藥。

　　據了解，為指導臨床合理用藥，保障公眾用藥安全，我國藥品監督管理部門于2001年建立藥品不良反應信息通報制度，2003年開始正式公開發佈，所發佈內容主要來源於通過全國藥品不良反應監測網絡收集的病例報告發現的藥品安全隱患。其主要目的就是要使廣大醫務工作者、藥品生産經營企業和公眾了解藥品的安全性問題，從而指導合理用藥、安全用藥。此外，我國于2007年起對國際藥品監督管理機構發佈的在國內具有同樣安全風險且影響較廣的藥品安全性警示信息也通過信息通報形式進行發佈。 (記者 譚浩　黃小希)