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信邦制藥新藥“惹眼” 機構密集調研“打探消息”

發佈時間:2012年07月31日 08:44 | 進入復興論壇 | 來源:新華網 | 手機看視頻


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  在5月至6月間,尤其是6月中下旬,信邦制藥受機構調研次數明顯增加,調研機構包括中國人壽養老保險公司、中銀國際和上海澤熙投資等,公司已接受國家藥審中心審評的一類新藥人參皂苷_Rd成為眾機構關注的焦點。

  信邦制藥昨日發佈的半年報顯示,公司上半年盈利2400萬元,微增3.6%,不過值得注意的是,該公司近期受到中銀國際、澤熙投資等機構實地調研,調研內容均直指一類新藥──人參皂苷_Rd的審批進展情況。

  半年報顯示,面對著招標競爭加劇、産品銷售價格下降、燃料動力人工成本增加、膠囊事件對行業的負面影響等諸多不利因素,信邦制藥業績表現相對穩定。

  信邦制藥稱,公司在上半年積極推進新産品審評和研究工作,國家藥品審評中心組織召開了公司國家一類新藥人參皂苷_Rd審評諮詢會議,目前公司正在等待藥審中心技術審評意見;同時,用於治療胃潰瘍的三類新藥奧美拉唑膠囊臨床實驗工作已啟動。

  值得注意的是,在5月至6月間,尤其是6月中下旬,公司受機構調研次數明顯增加。公司國家一類新藥人參皂苷_Rd的評審進展成為眾機構關注的焦點。

  自6月5日晚公司公告一類新藥人參皂苷_Rd開始接受國家藥審中心審評後,次日就迎來中國人壽養老保險公司投資經理等4人實地調研;6月13日、21日中銀國際、上海澤熙投資又先後實地調研,這些機構調研內容均直指一類新藥人參皂苷_Rd審批進展情況。

  信邦制藥在半年報明確表示,下半年重點工作就是抓好國家一類新藥人參皂苷_Rd的審批工作。

  資料顯示,信邦制藥主要從事中成藥的研發、生産和銷售,主要産品集中在心腦血管、消化系統兩大類,共有國家藥品批准文號品種46個,國家醫保目錄品種24個。現主要産品為益心舒膠囊、脈血康膠囊、銀杏葉片、護肝寧片、六味安消膠囊等。

  作為公司一大看點,人參皂苷_Rd為國家中藥一類新藥,是從中藥材三七中經多步分離提取的一種單體化合物。研究報告顯示,該藥能明顯降低腦卒中自發性高血壓的中風率和死亡率,是腦血管疾病患者急用特效藥物。我國患病率和死亡率中腦血管病都位居前列,藥物市場容量較大,預計市場前景較為樂觀。據醫藥界人士預判,該新藥獲批可能性較大。若能獲批生産,每年可為公司帶來逾10億元的銷售額,而公司今年上半年營收不到2億元。

  根據信邦制藥公告,目前人參皂苷_Rd已接受國家藥審中心審評,正在等待批復結果。業內人士分析認為,目前來看,最大的不確定就是獲批的時間點。新藥審批需要技術審評,樣品生産現場檢查報告和樣品檢驗結果,最後連同有關資料報送國家食品藥品監督管理局作出審批決定。必要時還需提交補充材料。不過,新藥一旦獲批有望為公司帶來可觀的市場空間。

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