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羅氏隱瞞1.5萬死亡報告 公司回應適應症並不相同

發佈時間:2012年07月10日 09:07 | 進入復興論壇 | 來源:39健康網 | 手機看視頻


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  羅氏沒有正確地評估可能出現的8萬例藥品不良反應,其中包括了1.5萬死亡報告。上海羅氏制藥有限公司的相關負責人在接受記者的採訪時明確表示,在中國境內銷售所涉及同類藥品的適應症與國外完全不同。

  據路透社消息,歐洲藥品管理局調查瑞士羅氏控股公司時發現,該公司沒有正確地評估可能出現的8萬例藥品不良反應,其中包括了1.5萬死亡報告。針對此事,39健康網採訪了上海羅氏制藥有限公司的相關負責人,該負責人表示,此次事件並非發生中國境內,所以中國公司目前不便對外界做出任何回應。

  報道稱,羅氏公司此次涉及隱瞞藥品不良反應至少有8種藥品,據39健康網編輯了解,其中赫賽汀、特羅凱和美羅華三款藥在中國都有售。羅氏公司的相關負責人明確表示,在中國境內銷售所涉及同類藥品的適應症與國外完全不同。

  目前,英國和歐盟監管部門都下令對羅氏公司進行調查,並對羅氏公司這一隱瞞行為採取行動。

  英國藥品和健康産品管理局稱,羅氏的問題報告系統不完善,該機構正在採取緊急行動確保其立即改正,不過患者應該繼續服用藥物,因為目前調查還沒有發現對患者存在安全風險的證據。

  歐洲藥品管理局也表示,發出這種聲明在該局不經常發生,因為涉及的問題報告數量太大,才採取行動。當問及是否會對羅氏採取法律行動時,該機構表示,“會考慮所有的選擇,相關部門可能會對其進行罰款”。

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