周東飛：患者的最核心利益是看病安全

　　去年9月發生在第一人民醫院的眼科假藥案取得最新進展：吳某等13名嫌疑人生産、銷售“Avastin”假藥，造成大量眼疾患者出現不良反應，嚴重危害人民群眾生命健康，被盧灣區檢察院以生産、銷售假藥提起公訴。

　　此前，媒體對造成61名患者發生大面積不良反應的Avastin假藥如何“假”法有過分析。一種可能性是本藥並非合法廠商羅氏生産，而是他人的倣冒産品，相關質量標準達不到要求，此即所謂“真的假藥”。另一種可能性是，該藥確係羅氏生産，但因為這種藥品剛剛獲得國家藥監總局批文，並未正式在中國大陸上市，只能從非法渠道獲得，因此被視為假藥查處，即所謂“假的真藥”。無論是如何一個“假”法，相關責任人員都必須依法受到懲處，患者必須得到賠償，這是確鑿無疑的。

　　進一步而言，無論真假，Avastin到底能否用於治療眼病都存在爭議。從程序合法的角度來看，這樣做肯定是違法的。因為根據國家藥監總局的批准，Avastin目前的唯一用途是治療轉移性結直腸癌，除經過審批的研究項目外，超適應症用藥是被禁止的。但是也有業內人士認為，Avastin用於眼病治療中外都進行了大範圍的探索，無論從理論上還是實踐上都證明，Avastin可以用於治療某類眼疾。

　　世界上沒有任何一個國家批准Avastin可用於治療眼疾，更多的是出於安全性的考慮。中國有句古話叫“是藥三分毒”，藥品的安全性非同兒戲。事實上，近年來關於Avastin用於治療眼疾造成不良反應的報告已有多例。美國FDA下屬的專家委員會要求取消關於Avastin用於治療乳腺癌的許可，因為其療效不明顯且副作用過大。

　　醫改的重點是民眾反應強烈的看病貴看病難問題，但是患者的最核心利益，是看病安全問題，這是不容忽視的。“眼科門”揭露出某些醫生非法倒賣藥品的灰色渠道，同時也暴露出這些醫生對待患者安全的隨意態度。患者在疾病和藥物面前無知無助，作為專業人士的醫生，必須在法律框架內承擔起保護患者生命安全的責任。這種責任不是無限的，但如果有個別醫生毫無顧忌地突破法律的禁止性條款，那麼這種責任又是無法逃避的。關於藥品適應症範圍的嚴苛審批，在某種程度上是一種安全保護機制。吸取“眼科門”教訓，不僅僅是要查處非法渠道藥品，而且要重新審視有多少專業人士在過於大膽地為患者用藥。（周東飛）