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雅培修美樂在歐洲獲准用於治療潰瘍性結腸炎

發佈時間:2012年07月04日 03:17 | 進入復興論壇 | 來源:北京晨報 | 手機看視頻


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  修美樂成為世界唯一可自我注射治療成人中重度活動性潰瘍性結腸炎生物製劑

  全球多元化醫療保健公司雅培宣佈,歐盟委員會已批准修美樂R(阿達木單抗),用於對常規治療方案療效欠佳的成人中重度活動性潰瘍性結腸炎的治療。這意味著,修美樂成為首個也是目前唯一一個可自我注射的、用於治療成人中重度活動性潰瘍性結腸炎的生物製劑。這是修美樂自2003年在歐盟獲批以來第7個適應症。

  “潰瘍性結腸炎是一種非常難治的慢性疾病,治療選擇非常有限。”加州大學聖地亞哥醫學院消化系主任、首席研究員William J.Sandborn醫學博士如是説,“對於那些受此病折磨的患者來説,一種新的可在家自我注射、誘導並維持病情得到緩解的藥物,將格外受到歡迎。”

  “該藥物的獲批,意味著潰瘍性結腸炎患者有了一個新的治療選擇,這非常重要。”歐洲克羅恩病和潰瘍性結腸炎協會聯合會主席Marco Greco評論説。

  修美樂也被用於其他一些常規治療效果不佳的炎症性疾病,包括中重度活動性類風濕關節炎、中重度慢性斑塊狀銀屑病、活動性多關節幼年特發性關節炎、重度活動性克羅恩病。

  “雅培公司一直致力於推進醫療科技的進步以服務廣大患者,修美樂的成功是雅培在這一目標上的一個重要里程碑。”雅培公司研發部高級副總裁John Leonard醫學博士説道。

  此次獲批是基於兩項III期臨床試驗的結果。這兩項試驗覆蓋了全球21個國家,總共招募800多名患者。

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