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脈絡寧注射液遇"地震" 國藥監局指其有嚴重不良反應

發佈時間:2012年06月27日 14:33 | 進入復興論壇 | 來源:新華日報 | 手機看視頻


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  國家食品藥品監督管理局前日發佈第48期《藥品不良反應信息通報》,指出“脈絡寧”注射液有嚴重不良反應,提醒要謹慎使用。不良反應主要有呼吸系統損害,如呼吸困難等;全身性損害,如過敏性休克等;心血管系統損害,如胸悶、高血壓等。其中呼吸困難、過敏性休克佔全部嚴重病例的38.1%。受此事件影響,昨天股市金陵藥業盤中跌停。

  脈絡寧注射液是南京金陵藥業獨家産品,臨床應用已有20多年,銷售主要集中在縣及鄉鎮以下的基層醫院,2011年銷售量達8500萬支。據南京市第一醫院神經科副主任醫師王軍介紹,脈絡寧是臨床上用於治療缺血性冠心病、腦梗、腦血栓形成及後遺症、靜脈血栓形成等老年疾病的最常用藥物,屬於已經使用多年的經典老藥,從未聽説過有不良反應。省中醫院內科一位不願意透露姓名的醫生説,看到有關脈絡寧不良反應的報道後,他們昨天起已不敢再開此藥了,而用血再通、葛根素、紅花注射液等代替。

  南京金陵藥業公司質量控制部一位負責人介紹,國家藥監局每年都會對一些重點藥品實行監測,藥品出現不良反應是常有的事,並不代表藥品質量出現問題,因為用藥人數眾多,再好的藥品也會出現個別不良反應。目前公司正在開會討論應對措施,最近兩天將會有一個公開説明,但不會考慮召回相應産品。南京市藥監局安監處高強處長説,多數藥品都有不良反應,這與個體差異、用藥方式等都有關係。尤其是中藥注射劑的風險相對於口服製劑或其他劑型,其不良反應所佔比例相對較高,他們將對此事表示嚴密關注。

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