昨日，國家食品藥品監督管理局發佈第48期藥品不良反應信息通報，喜炎平注射液和脈絡寧注射液兩種中藥注射劑存在嚴重過敏反應風險。

　　同時，提醒廣大醫務人員在選擇用藥時，仔細詢問患者過敏史，並進行充分的風險/效益評估，告知患者可能存在的用藥風險。

　　喜炎平注射液嚴重過敏反應兒童居多

　　喜炎平注射液的成分是穿心蓮內酯磺化物，功能主治為清熱解毒，止咳止痢。用於支氣管炎、扁桃體炎，細菌性痢疾等。

　　據介紹，2011年1月1日至2011年12月31日，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關喜炎平注射液的病例報告共計1476例。

　　2011年國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關喜炎平注射液涉及14歲以下兒童患者病例報告達1048例，佔整體報告的71%；其中嚴重報告28例，佔整體嚴重報告的57.14%。

　　兒童報告主要不良反應表現為過敏樣反應、過敏性休克、紫紺、呼吸困難等。

　　脈絡寧注射液易致呼吸困難、過敏性休克

　　脈絡寧注射液，其功能與主治為清熱養陰，活血化瘀。用於血栓閉塞性脈管炎、動脈硬化性閉塞症、腦血栓形成及後遺症、靜脈血栓形成等病的治療。

　　脈絡寧注射液嚴重病例報告不良反應主要表現為：呼吸系統損害，如呼吸困難等；全身性損害，如過敏性休克等；心血管系統損害，如胸悶、高血壓等。其中呼吸困難、過敏性休克例次位居前2位，佔全部嚴重病例的38.1%。

　　專家解釋

　　國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司副司長顏敏表示，中藥注射劑的風險相對於口服製劑或其他劑型，其不良反應所佔比例相對較高，這與注射劑這種給藥途徑本身風險就高於口服製劑有關。

　　國家藥品不良反應監測中心副主任杜曉曦表示，靜脈給藥途徑涉及病例報告數量較多的原因受多方面因素影響。例如可能與劑型本身特點有關，藥物直接入血，發生嚴重不良反應的可能性比其他給藥途徑要大；此外，靜脈給藥途徑主要發生在醫療機構，不良事件報告率也較高。