在我國3500多種藥物製劑品種中，專供兒童使用的不足2%。這是國家藥監局在近日召開的“兒童用藥安全座談會”上公佈的一組數據。由於開發週期長、利潤低、成本高、藥物評價難度大、缺少受試者等因素影響，兒童藥品在生産領域常年遭遇“寒冬”，兒童用藥市場現狀也是舉步維艱。

　　國內兒童用藥品種不足2%

　　據第五次全國人口普查結果顯示，我國0至14歲的人口總數為29650萬人，兒童的患病率平均在12.33%左右。但在我國3500多種藥物製劑品種中，市場供應的兒童用藥品種僅有60多種，不足2%，並且90%的藥品沒有兒童裝。另外，在市場上供應的藥物製劑中，即便在一般綜合性大醫院，兒科用藥也低於5%，兒童用藥市場存在品種少、規格少、劑型少、不能滿足臨床需要等現狀。

　　成本大利潤小藥企無動力

　　兒童用藥市場如此匱乏，為何眾多藥企對此視而不見？記者了解到，目前陜西制藥企業共有178家，專門做兒童藥的企業寥寥無幾，兒童藥品種在一些藥企中所佔比例甚少。清華德人西安幸福制藥有限公司是目前全國兒童用藥主要生産企業之一，公司董事長兼總經理杜成強告訴記者，兒童用藥受冷落，除了受限于兒童特殊的生理機制外，兒童藥品的開發週期長、成本大、利潤較低，不少制藥企業不願意生産兒童用藥。據介紹，目前研製一種新藥耗時約在10年以上，需投資2000萬元，而研發的成功率僅在5%左右。而兒童藥品的成功率更低，且投資成本較成人藥品多出50%。另外，兒童用藥由於生産批量小、批次多、工藝相對複雜，造成生産成本較高生産局限性大。“如治療小兒感冒、呼吸道感染、腹瀉等藥品都是按照季節生産的，企業經常要更換品種。在生産淡季時，容易造成生産能力放空。”杜成強説，除了這些原因，更關鍵的是研製新藥在臨床試驗中需要有志願者配合，但在藥物上市前的臨床試驗中，很少有父母願意把孩子作為被試對象，尋找兒童受試者比較困難。另外，由於兒童身體發育尚未成熟，體內代謝有其特殊性，使一些藥品不適用於12歲以下兒童。

　　幾百億元市場誰來爭霸“隨著兒童用藥市場規模逐漸擴大，在專家多方呼籲下及進口、合資産品推動下，兒童藥品蘊含著巨大市場潛力，必將成為制藥企業新的經濟增長點。”杜成強表示，國內兒童用藥市場份額高達幾百億元，由於國內藥廠拱手相讓，不少國外藥企非常看好國內兒童用藥市場，並迅速佔領。希望政府部門能夠足夠重視兒童藥品的研發，增加科研經費投入，和企業共同解決臨床試驗中遇到的各種問題，扶持現有兒童藥品技術升級提高。同時，希望可以聯手科研院所，創新研發模式，增強産學研結合，完成重大新藥研製。另外，他呼籲在兒童藥品定價機制、醫保制度、招標採購、稅收制度、審評審批等多個方面的政策上給予優惠，提高企業研發兒童藥的積極性。

　　本報記者王昭瑋實習生朱國濤