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成都:銷售假劣藥的企業或將成為“嚴重失信”者

發佈時間:2012年05月22日 07:44 | 進入復興論壇 | 來源:成都日報 | 手機看視頻


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  本報訊(記者 李霞)記者昨日從市食藥監局獲悉,即日起,成都市的藥品和醫療器械經營企業的經營活動和行為將會受到信用級別的影響,銷售假冒偽劣的藥企將被評為嚴重失信者,或無法在市場立足。成都市出臺《成都市藥品、醫藥器械經營企業質量安全信用等級初次評定辦法》,擬對全市藥品和醫療經營企業的質量安全信用進行評定。

  成都市食藥監局對藥械經營企業的不良行為進行了A、B、C、D四類的分類,根據藥械經營企業最近兩年發生的不良事件的類型和頻率進行評分。評分方法採用倒計分制,分數越高,企業既往信用等級越差。食藥監局根據企業的評分結果對其進行信用等級進行評定,分為守信、基本守信、失信和嚴重失信4個等級。

  其中A類不良事件包括因違反藥械管理相關法律法規,當年被責令停業整頓、暫扣或吊銷證照的;或銷售假藥劣藥,造成人員傷害或經處理後再犯;出租轉讓《藥品經營許可證》等為無證經營提供條件等性質惡劣的行為,發生一次計6分。

  B類不良事件包括因違反藥械管理相關法律法規,當年被處以罰款、沒收非法所得、非法財物的;一年後又重犯的;違反GSP規定,被收回GSP證書進行重新認證的;當年被投訴舉報2次以上的;銷售假藥劣藥未造成嚴重後果的;生産管理的資質不合規定的等情況,發生一次計4分。

  C類不良事件包括因違反藥械管理相關法律法規,被警告、責令限期改正的;未在規定期限內及時整改的;被投訴舉報的;有充分證據證明其主觀上不知道已違法的;藥品零售企業不符合藥品分類管理要求,未憑處方銷售,或處方審核人員未在職在崗等情況,發生一次計2分。

  D類不良事件包括未如實填報、錄入信息;或企業人員發生變更未及時報備;發現藥械不良反應,未按規定及時報告的,為及時下櫃暫停或停止銷售藥品的等情況,發生一次計1分。

  評分結果6分及以上的,初評結果為嚴重失信;4分至5分,初評結果為失信;2分或3分,初評結果為基本守信;在1分及以下的,初評結果為守信。據悉,年底前,成都市將首先完成對承擔成都基本藥物配送的藥品批發企業的信用等級初次評定的工作。

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