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市藥品生産企業今年起將全部實施藥品質量受權人制度。這是筆者7日從市食品藥品監督管理局獲知的消息。
為進一步推進藥品生産質量管理規範工作，切實保障藥品質量，構建藥品長效監管機制，市食品藥品監督管理局組織開展藥品生産質量受權人網絡教育培訓，要求全市藥品生産企業根據條件選派人員完成網絡培訓考試，合格後向食品藥品監管部門申請備案，全面負責生産企業藥品質量管理。
根據要求，各藥品生産企業選派具有藥學或相關專業大學本科以上學歷，或具有中級以上相關專業職稱，並具有5年以上藥品生産質量管理實踐經驗的人員作為企業質量受權人，通過參與企業質量體系建立、內部自檢産品召回等質量管理活動並承擔産品放行的職責，確保藥品的生産、檢驗均符合相關法規和質量標準。
去年，我市10家生産企業中已有2家作為試點，率先實行質量受權人制度。（陳隆浩）
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